Постановление Правительства Белгородской области от 08.05.2018 № 156-пп

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ПРАВИТЕЛЬСТВО БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

 

от 8мая 2018 г.                                                             N 156-пп

 

ОБУТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО СНИЖЕНИЮКОЛИЧЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ В ОТРАСЛЯХ ЖИВОТНОВОДСТВА

ИПТИЦЕВОДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Всоответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 года N 29-ФЗ "Окачестве и безопасности пищевых продуктов", руководствуясь решениямиКомиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 880 "О принятиитехнического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевойпродукции", от 9 октября 2013 года N 68 "О техническом регламентеТаможенного союза "О безопасности мяса и мясной продукции", от 9октября 2013 года N 67 "О техническом регламенте Таможенного союза "Обезопасности молока и молочной продукции", Стратегией повышения качествапищевой продукции в Российской Федерации до 2030 года, утвержденнойраспоряжением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2016 года N 1364-р,планом мероприятий по реализации Стратегии повышения качества пищевой продукциив Российской Федерации до 2030 года, утвержденным распоряжением ПравительстваРоссийской Федерации от 19 апреля 2017 года N 738-р, во исполнение Стратегиипредупреждения распространения антимикробной резистентности в РоссийскойФедерации на период до 2030 года, утвержденной распоряжением ПравительстваРоссийской Федерации от 25 сентября 2017 года N 2045-р, ПравительствоБелгородской области постановляет:

 

1.Утвердить Порядок взаимодействия при проведении мероприятий по снижениюколичества использования антимикробных препаратов в отраслях животноводства иптицеводства на территории Белгородской области согласно приложению.

 

2.Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на департаментагропромышленного комплекса и воспроизводства окружающей среды Белгородскойобласти (Алейник С.Н.).

 

3.Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня егоофициального опубликования.

 

             Губернатор Белгородской области                Е.САВЧЕНКО

 

Утвержден

постановлением

ПравительстваБелгородской области

от 8мая 2018 года N 156-пп

 

ПОРЯДОК

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО СНИЖЕНИЮ

КОЛИЧЕСТВАИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ

ВОТРАСЛЯХ ЖИВОТНОВОДСТВА И ПТИЦЕВОДСТВА

НАТЕРРИТОРИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

1. Общие положения

 

1.1.Настоящий Порядок взаимодействия при проведении мероприятий по снижениюколичества использования антимикробных препаратов в отраслях животноводства иптицеводства на территории Белгородской области (далее - Порядок) устанавливаеттребования к организации системы контроля антимикробных препаратов в отрасляхживотноводства и птицеводства на территории Белгородской области.

1.2. Положения настоящего Порядка рекомендованы к применениюорганами исполнительной власти Белгородской области (департаментагропромышленного комплекса и воспроизводства окружающей среды Белгородскойобласти, управление ветеринарии Белгородской области), юридическими лицами, индивидуальнымипредпринимателями, крестьянскими (фермерскими) хозяйствами, осуществляющимидеятельность по производству (изготовлению) продукции животного происхождения впромышленных масштабах: в птицеводческих, животноводческих хозяйствах (далее -изготовитель (поставщик)) и добровольно присоединившимся к требованиям Системыдобровольной сертификации товаров "Система контроля антимикробныхпрепаратов (СКАМП)".

1.3. Целями принятия настоящего Порядка являются:

- обеспечение безопасности выпускаемой продукции для жизни издоровья граждан в части содержания остаточных количеств антимикробныхпрепаратов;

- сокращение количества болезней бактериальной этиологии,вызываемых эпидемически значимыми микроорганизмами;

- снижение количества применяемых антимикробных препаратов вотраслях животноводства и птицеводства;

- обеспечение эпизоотического и эпидемического благополучияБелгородской области;

- сдерживание возникновения устойчивости микроорганизмов кантимикробным препаратам;

- повышение качества и конкурентоспособности выпускаемойпродукции.

 

2. Перечень нормативных правовых актов,

регулирующихправоотношения

 

2.1.Настоящий Порядок разработан в соответствии с:

1) Федеральным законом от 2 января 2000 года N 29-ФЗ "Окачестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства РФ,10.01.2000, N 2, ст. 150);

2) Федеральным законом от 29 июня 2015 года N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации" (Собрание законодательства РФ,06.07.2015, N 27, ст. 3953);

3) Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "Отехническом регулировании" (Собрание законодательства РФ, 30.12.2002, N 52(ч. 1), ст. 5140);

4) Стратегией повышения качества пищевой продукции в РоссийскойФедерации до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства РоссийскойФедерации от 29 июня 2016 года N 1364-р (Официальный интернет-портал правовойинформации www.pravo.gov.ru, 05.07.2016);

5) Планом мероприятий по реализации Стратегии повышения качествапищевой продукции в Российской Федерации до 2030 года, утвержденнымраспоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2017 года N 738-р(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 28.04.2017);

6) Стратегией предупреждения распространения антимикробнойрезистентности в Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденнойраспоряжением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2017 года N2045-р (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru,03.10.2017);

7) Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря2000 года N 987 "О государственном надзоре в области обеспечения качестваи безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства РФ,01.01.2001, N 1 (часть II), ст. 123);

8) Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 ноября2000 года N 883 "Об организации и проведении мониторинга качества,безопасности пищевых продуктов и здоровья населения" (Собраниезаконодательства РФ, 27.11.2000, N 48, ст. 4701);

9) решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N880 "О принятии технического регламента Таможенного союза "Обезопасности пищевой продукции" (Официальный сайт Комиссии Таможенногосоюза http://www.tsouz.ru, 15.12.2011);

10) решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9октября 2013 года N 68 "О техническом регламенте Таможенного союза "Обезопасности мяса и мясной продукции" (Официальный сайт Евразийскойэкономической комиссии http://www.eurasiancommission.org/, 11.10.2013);

11) решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9октября 2013 года N 67 "О техническом регламенте Таможенного союза "Обезопасности молока и молочной продукции" (Официальный сайт Евразийскойэкономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 14.10.2013);

12) ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества.Требования";

13) Глобальной Стратегией ВОЗ по сдерживанию устойчивости кпротивомикробным препаратам, разработанной и опубликованной ВсемирнойОрганизацией Здравоохранения, 2001 г.;

14) Европейским стратегическим планом действий по проблемеустойчивости к антибиотикам, принятым на 61-й сессии Европейским региональнымкомитетом (резолюция EUR/RC61/14);

15) Глобальным планом действий по устойчивости к противомикробнымпрепаратам, принятым на 68-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения(резолюция WHA68.7 от 26.05.2015).

 

3. Основные направления реализации

положенийнастоящего Порядка

 

Дляреализации положений настоящего Порядка необходима работа в следующихнаправлениях:

- введение в стандарты организаций отдельных показателей качествапищевой продукции, соответствующих положениям национальных, межгосударственныхстандартов;

- внедрение в организациях, осуществляющих изготовление ипереработку пищевой продукции, систем менеджмента качества;

- совершенствование системы мониторинга качества, безопасностипищевых продуктов и здоровья населения;

- создание электронной базы данных стандартов организаций (в томчисле технических условий) в отношении пищевой продукции;

- формирование единой информационной системы результатовлабораторных исследований пищевой продукции;

- практическое внедрение национальных и межгосударственныхстандартов прослеживаемости качества пищевой продукции;

- разработка стандартов по внедрению системы анализа опасныхфакторов и критических точек контроля;

- ведения реестра лекарственных препаратов для ветеринарного применения,используемых в сельскохозяйственном производстве;

- разработка максимально допустимых уровней содержания в пищевойпродукции остаточных количеств лекарственных препаратов для ветеринарногоприменения;

- повышение уровня подготовки специалистов в соответствующихотраслях по вопросам, связанным с антимикробной резистентностью, включаярациональное применение противомикробных препаратов.

 

4. Организация системы контроля антимикробных препаратов

организациямипо выращиванию животных и птицы

 

4.1.Система добровольной сертификации товаров "Система контроля антимикробныхпрепаратов (СКАМП)" (зарегистрирована Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии в едином реестре 20 февраля 2018 года,регистрационный номер РОСС RU.31847.04AMT10) (далее - СКАМП) представляет собойкомплекс внутрихозяйственных мероприятий, направленных на выпуск безопасной дляжизни и здоровья граждан продукции сельскохозяйственного производства в частиостаточных количеств антимикробных препаратов, заключающийся в организациисистемы контроля применения антимикробных препаратов и производственногоконтроля остаточных количеств антимикробных препаратов до выпуска продукции вреализацию.

СКАМП является неотъемлемой частью для обеспечения международнойсертификации "antibiotic free" ("БЕЗ АНТИБИОТИКОВ") иоптимальным решением для всех сегментов рынка, так как помогает решить проблемуантибиотикорезистентности в ветеринарии и сельском хозяйстве.

4.2. Результат достигается за счет оптимизации системыдиагностических, противоэпизоотических, ветеринарно-санитарных иобщехозяйственных мероприятий с целью снижения количества применяемыхантибиотиков и выпуска безопасных для жизни и здоровья граждан продуктовпитания.

СКАМП предусматривает в перспективе безусловный поэтапный отказ отприменения антибиотиков с профилактической целью, применение антимикробныхпрепаратов в соответствии с выявленной чувствительностью микроорганизмов либона основании ретроспективной диагностики чувствительности в разрезепроизводственных единиц организации, соблюдение принципов рациональнойантибиотикотерапии.

4.3. Оптимизация системы противоэпизоотических (вакцинация),ветеринарно-санитарных (дезинфекция), общехозяйственных мероприятий с цельюповышения иммунитета, снижения количества бактериальных болезней и количестваприменяемых антимикробных препаратов для лечения животных осуществляетсяпостоянно на основании внутрихозяйственных мониторинговых исследований и схемдиагностических, профилактических, лечебных мероприятий в соответствии с профилемизготовителя (поставщика).

4.4. Неотъемлемой частью СКАМП является исключение изтехнологического цикла производства изготовителя (поставщика), применениеантимикробных препаратов с профилактической целью, исключение антимикробныхпрепаратов из рационов комбикормов.

 

5. Разработка стандарта "Система контроля антимикробных

препаратови выпуска безопасной для жизни и здоровья граждан

продукции"изготовителем (поставщиком)

 

5.1.Стандарт "Система контроля антимикробных препаратов и выпуска безопаснойдля жизни и здоровья граждан продукции" (далее - Стандарт) рекомендуется кприменению изготовителем (поставщиком) по направлению деятельности ихветеринарной, зоотехнической службы, зооветеринарных лабораторий и лабораторийпо контролю качества, отделов технического контроля входящей и исходящейпродукции.

5.2. При осуществлении процессов производства (изготовления)пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции,изготовитель (поставщик) разрабатывает, внедряет и поддерживает процедуры, основанныена принципах ХАССП (в английской транскрипции - НАССР), в том числе:

- выбор необходимых для обеспечения безопасности пищевой продукциитехнологических процессов производства (изготовления) пищевой продукции;

- выбор последовательности и поточности технологических операцийпроизводства (изготовления) пищевой продукции с целью исключения загрязненияпродовольственного (пищевого) сырья и пищевой продукции;

- определение контролируемых этапов технологических операций ипищевой продукции на этапах ее производства (изготовления) в программахпроизводственного контроля;

- проведение контроля за продовольственным (пищевым) сырьем,технологическими средствами, упаковочными материалами, изделиями, используемымипри производстве (изготовлении) пищевой продукции, а также за пищевойпродукцией средствами, обеспечивающими необходимые достоверность и полнотуконтроля;

- обеспечение документирования информации о контролируемых этапахтехнологических операций и результатов контроля пищевой продукции;

- прослеживаемость пищевой продукции.

5.3. В Стандарте изготовителя (поставщика) подлежат отражениютехнологический цикл производства, а также следующие схемы:

- контроля иммунитета и вакцинации;

- применения антимикробных препаратов при бактериальныхзаболеваниях по возрастам, физиологическому состоянию животных и птицы, этаповпроизводственного цикла;

- осуществление контроля остаточных количеств антибиотиков впищевой продукции и продовольственном сырье животного происхождения;

- контроля выпуска безопасной для жизни и здоровья граждан готовойпродукции животного происхождения.

5.4. В Стандарт изготовителя (поставщика) также подлежат включениюплан по снижению количества применяемых антимикробных препаратов, план поразработке и технологии ввода альтернативных методов, технологий и средствпрофилактики, диагностики и лечения животных.

5.5. Стандарт изготовителя (поставщика) предусматривает:

- определение контролируемых этапов технологических операций ипищевой продукции на этапах ее производства (изготовления) в программахпроизводственного контроля;

- перечень критических контрольных точек процесса производства(изготовления) - параметров технологических операций процесса производства(изготовления) пищевой продукции (его части);

- параметров (показателей) безопасности продовольственного(пищевого) сырья, для которого необходим контроль;

- порядок мониторинга критических контрольных точек процессапроизводства (изготовления);

- оптимизацию системы мониторинга иммунитета животных и птицы исхем противоэпизоотических мероприятий, направленных на снижение количествабактериальных болезней, и соответствующее снижение количества применяемыхантимикробных препаратов;

- разработку системы мониторинга чувствительности микроорганизмовк антимикробным препаратам в разрезе предприятий и площадок, возрастов животныхс целью применения эффективных антимикробных препаратов на конкретномпоголовье;

- осуществление контроля остаточных количеств антибиотиков впищевой продукции и продовольственном сырье животного происхождения;

- организацию системы замены применения антимикробных препаратовсхемами вакцинации, а также применением пре- и пробиотических препаратов,кормовых добавок, витаминов, препаратов других групп с целью повышенияиммунитета и снижения заболеваемости животных и птицы болезнями бактериальнойэтиологии и повышения сохранности, продуктивности животных и птицы;

- обеспечение эффективности ввода в технологический циклпроизводства препаратов, альтернативных антибиотикам, без потерипроизводственных и экономических показателей;

- организацию системы контроля содержания остаточных количествантимикробных препаратов и микрофлоры в выпускаемой продукции.

5.6. Реализация Стандарта изготовителя (поставщика)предусматривает оптимизацию плана профилактических вакцинаций, а такжеподдержание оптимальных ветеринарно-санитарных условий содержания животных иприменение рационального сбалансированного кормления.

 

6. Внедрение изготовителем (поставщиком)

системменеджмента качества

 

6.1.Изготовитель (поставщик) разрабатывает, внедряет, поддерживает и постоянноулучшает систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и ихвзаимодействие.

Изготовитель (поставщик) определяет процессы, необходимые длясистемы менеджмента качества, и их применение в рамках организации, а также:

- определяет последовательность и взаимодействие этих процессов;

- определяет и применяет критерии и методы (включая мониторинг,измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимыедля обеспечения результативного функционирования этих процессов и управленияими;

- определяет ресурсы, необходимые для этих процессов, иобеспечивает их доступность;

- распределяет обязанности, ответственность и полномочия вотношении этих процессов;

- учитывает риски и возможности;

- разрабатывает, реализовывает и поддерживает в актуальномсостоянии политику в области качества.

 

7. Контроль выпуска безопасной для жизни и здоровья граждан

продукцииживотного происхождения в части остаточных

количествантимикробных препаратов

 

7.1.Контроль выпуска безопасной для жизни и здоровья граждан продукции животногопроисхождения предусматривает осуществление контроля остаточных количествантибиотиков в пищевой продукции и продовольственном сырье животногопроисхождения (далее - контроль).

7.2. Контроль за максимально допустимым уровнем остатковветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ) внепереработанной пищевой продукции животного происхождения, в том числе всырье, осуществляется:

- изготовителем (поставщиком) непереработанной пищевой продукцииживотного происхождения, в том числе сырья, в случае применения ветеринарныхлекарственных средств для продуктивных животных;

- при проведении производственного контроля на перерабатывающихпищевых предприятиях в соответствии с представляемой изготовителем(поставщиком) информацией о применении ветеринарных лекарственных средств.

7.3. Контроль осуществляется посредством проведения планового,периодического, внепланового мониторинга.

Плановый мониторинг проводится не реже одного раза в год поинициативе изготовителя (поставщика) на условиях договора, заключенного междуизготовителем (поставщиком) и органом по сертификации.

Периодический мониторинг проводится ежеквартально и включаетпроведение испытаний образцов продукции и другие мероприятия, необходимые дляподтверждения, что реализуемая продукция соответствует установленнымтребованиям, подтвержденным при сертификации.

Испытания образцов продукции осуществляется изготовителем(поставщиком) по своему выбору в испытательной лаборатории или аккредитованнойиспытательной лаборатории, компетентность которых подтверждена в соответствии сдействующим законодательством и с которыми Центр сертификациисельскохозяйственных предприятий заключил договор на выполнение работ посертификации в СКАМП.

7.4. Результаты испытаний образцов продукции предоставляются вобластные государственные бюджетные учреждения, подведомственные управлениюветеринарии Белгородской области, перед выпуском продукции в реализациюнезависимо от объема выпускаемой партии.

7.5. Изготовитель (поставщик) самостоятельно на постоянной основеосуществляет контроль за соблюдением технологического цикла производства,ветеринарно-санитарных условий содержания животных, строгого соблюдения системывакцинации, входной контроль качества и безопасности кормов, контроль исходящейпродукции.

7.6. Остаточное количество антибиотиков в пищевой продукции ипродовольственном сырье животного происхождения не может превышать допустимыйуровень их содержания, установленный действующим законодательством РоссийскойФедерации.

В случае если в продукции обнаружены остаточные количестваантимикробных препаратов, введенных перед убоем до истечения сроков ихвыведения из организмов таких животных, партия к убою не допускается.

Повторные испытания проводятся ежедневно до появленияотрицательных результатов. Отсутствие остаточных количеств антимикробныхпрепаратов после положительных результатов исследований подтверждаетсяисследованием в аккредитованных лабораториях области.

 

8. Повышение уровня подготовки специалистов по вопросам,

связаннымс организацией системы контроля антимикробных

препаратовв ветеринарии и сельском хозяйстве

 

8.1. Вцелях реализации положений настоящего Порядка применяются кадровые механизмы,предусматривающие:

- повышение уровня подготовки специалистов в соответствующихотраслях по вопросам, связанным с антимикробной резистентностью, включаярациональное применение противомикробных препаратов;

- разработка, внедрение и совершенствование образовательныхпрограмм для специалистов различных профилей по вопросам антимикробнойрезистентности, а также осуществление мер по сдерживанию распространенияантимикробной резистентности;

- совершенствование профессиональных стандартов и квалификационныхтребований к специалистам, ответственным за назначение, применение ииспользование противомикробных препаратов, химических и биологических средств.

8.2. Ветеринарные специалисты, работающие в отрасляхживотноводства и птицеводства, имеющие право назначать и применятьантимикробные препараты, должны пройти программу дополнительного образованияили повышения квалификации по следующим направлениям:

- влияние на здоровье человека антимикробных препаратов,поступающих в пищу людям с продуктами питания;

- организация системы контроля антимикробных препаратов вветеринарии и сельском хозяйстве;

- разработка стандартов организации "Система контроляантимикробных препаратов и выпуска безопасной для жизни и здоровья гражданпродукции";

- методы контроля остаточных количеств антимикробных препаратов впродукции животноводства и птицеводства;

- возникновение и распространение антимикробной резистентности иперекрестной резистентности микроорганизмов, оптимизация системпротивоэпизоотических, ветеринарно-санитарных, общехозяйственных мероприятийрационального применения антимикробных препаратов с целью повышениятерапевтической и экономической эффективности применения антимикробныхпрепаратов в отраслях животноводства и птицеводства.

8.3. Результатом проведения мероприятий по повышению уровняподготовки специалистов являются:

- на I этапе (до 2020 года): профессиональная переподготовка 20процентов специалистов, ответственных за назначение противомикробныхлекарственных препаратов и применение противомикробных химических ибиологических средств, по вопросам предупреждения распространения антимикробнойрезистентности;

- на II этапе (до 2030 года): профессиональная переподготовка 100процентов специалистов, ответственных за назначение противомикробных лекарственныхпрепаратов и применение противомикробных химических и биологических средств, повопросам предупреждения распространения антимикробной резистентности.

 

9. Совершенствование мер по осуществлению контроля

заоборотом противомикробных препаратов

 

9.1.Основными направлениями реализации мероприятий, направленных насовершенствование мер по осуществлению контроля за оборотом противомикробныхпрепаратов, являются:

1) введение ограничений, исключающих бесконтрольное применениепротивомикробных препаратов, в том числе:

- совершенствование контроля за рецептурным отпускомпротивомикробных препаратов для ветеринарного применения;

- принятие мер по обеспечению рационального назначения иприменения противомикробных препаратов в ветеринарии;

- принятие мер по недопущению нецелевого примененияпротивомикробных препаратов в профилактических и иных целях;

- ведение производственного контроля за применениемпротивомикробных препаратов в ветеринарных организациях, а такжеиндивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющимидеятельность по выращиванию, разведению и содержанию сельскохозяйственныхживотных и птицы, а также по производству (изготовлению) пищевых продуктовживотного происхождения;

2) разработка максимально допустимых уровней содержания в пищевойпродукции остаточных количеств лекарственных препаратов для ветеринарногоприменения;

3) проведение санитарно-противоэпидемических,противоэпизоотических мероприятий.

9.2. Управление ветеринарии Белгородской области ежегодноподготавливает свод сведений о применении антимикробных препаратов (основаниядля применения, чувствительность микрофлоры, действующее вещество, дозировкаприменения, кратность применения, продолжительность курса, эффективностьприменения).

Указанная информация передается в орган сертификации в целяхобеспечения доступа сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированныхсистем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.