Постановление Правительства Белгородской области от 30.11.2006 № 245-пп
О порядке отпуска спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечными учреждениями на территории Белгородской области
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИот 30 ноября 2006 г. N245-пп О порядке отпуска спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечными учреждениями на территории Белгородской области В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 2 июля2005 года N73 "Вопросы взаимодействия и координации деятельностиорганов исполнительной власти субъектов Российской Федерации итерриториальных органов федеральных органов исполнительной власти",статьей 14 Федерального закона от 22 июня 1998 года N86-ФЗ "Олекарственных средствах", в целях предотвращения причинения вредажизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащихлекарственных средств, непищевых продуктов на территории Белгородскойобласти правительство области постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Временное положение о порядке хранения,предметно-количественном учете, реализации по рецептам врачейспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечнымиучреждениями (организациями) вне зависимости оторганизационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющимисвою деятельность на территории Белгородской области. 2. Рекомендовать руководителям аптечных учреждений (организаций)вне зависимости от организационно-правовой формы и формысобственности, осуществляющих свою деятельность на территорииБелгородской области, организовать предметно-количественный учет,хранение, рецептурный отпуск спиртосодержащих лекарственных средств,непищевых продуктов согласно Временному положению, утвержденному впункте 1 настоящего постановления. 3. Рекомендовать главам муниципальных районов и городскогоокруга, начальникам управлений здравоохранения администрацийг. Белгорода, г. Губкина и Губкинского района, г. Старого Оскола иСтарооскольского района, главным врачам областных, районныхлечебно-профилактических учреждений оказывающих населению областимедицинскую помощь, вне зависимости от организационно-правовой формы иформы собственности, руководствоваться Временным положением "О порядкехранения, предметно-количественном учете, реализации по рецептамврачей спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктоваптечными учреждениями (организациями) вне зависимости оторганизационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющихсвою деятельность на территории Белгородской области" утвержденных# впункте 1 настоящего постановления. 4. Рекомендовать управлению внутренних дел по Белгородскойобласти (Алешину В.Л.), территориальному управлению Роспотребнадзорапо Белгородской области (Евдокимов В.И.), территориальному управлениюРосздравнадзора по Белгородской области (Руцкой Д..А.) совместно сдругими заинтересованными организациями и учреждениями принятьнеобходимые меры по развитию на территории области постояннодействующей системы рецептурного отпуска и предметно-количественногоучета спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов. 5. Информационно-аналитическому управлению аппарата губернатораобласти (Гармашев А.А.) обеспечить опубликование данного постановленияв средствах массовой информации области. 6. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителягубернатора области - секретаря Совета безопасности областиПучкова В.В. О ходе реализации постановления информировать к 1 февраля2008 года. Губернатор Белгородской области Е. Савченко Временное положение о порядке хранения, предметно-количественном учете, реализации по рецептам врачей спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечными учреждениями (организациями) вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих свою деятельность на территории Белгородской области 1. Общие положения 1.1. Настоящее Временное положение о порядке хранения,предметно-количественном учете, реализации по рецептам врачейспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечнымиучреждениями (организациями) вне зависимости оторганизационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющимисвою деятельность на территории Белгородской области (далее Временноеположение), в соответствии с пунктом б) части 1 статьи 72 КонституцииРоссийской Федерации определяет временный порядок хранения,предметно-количественного учета, реализации по рецептам врачейспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечнымиучреждениями, хозяйствующими субъектами, вне зависимости оторганизационно-правовой формы и формы собственности (далее - аптечныеучреждения (организации)), осуществляющими свою деятельность натерритории Белгородской области, до принятия соответствующегопостановления Правительства Российской Федерации, регулирующегоуказанный порядок. 1.2. Временное положение разработано с целью определениямеханизма исполнения Федерального закона от 22 июня 1998 года N86-ФЗ"Олекарственных средствах", основ законодательства Российской Федерацииоб охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N5487-1 в частипредотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей в связи сприменением спиртосодержащих лекарственных средств, непищевыхпродуктов на территории Белгородской области. 1.3. Временное положение определяет требования к отпускуспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов аптечнымиучреждениями (организациями), осуществляющими свою деятельность натерритории Белгородской области. 1.4. Отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежатспиртосодержащие лекарственные средства, непищевые продукты,выписанные по рецептам врача, зарегистрированные в РоссийскойФедерации в установленном порядке, при наличии соответствующихлицензий на данный вид деятельности. 1.5. Во Временном положении используются следующие понятия: - спиртосодержащие лекарственные средства, настойки, экстракты ит.д. с массовой долей этилового спирта более 15 процентов и врасфасовке 0,025 л и более; - непищевые продукты; - дезинфицирующие, антисептические средства и т.д. с массовойдолей этилового спирта более 15 процентов и в расфасовке 0,025 л иболее; - гигиенические средства и т.д. с массовой долей этилового спиртаболее 15 процентов и в расфасовке 0,025 л и более; - технические средства и т.д. с массовой долей этилового спиртаболее 15 процентов и в расфасовке 0,025 л и более; - продукция бытовой химии с массовой долей этилового спирта более15 процентов и в расфасовке 0,025 л и более. 2. Общие требования к отпуску спиртосодержащих лекарственныхсредств, непищевых продуктов 2.1. Все спиртосодержащие лекарственные средства, непищевыепродукты, утвержденные приказами Министерства здравоохранения исоциального развития Российской Федерации, должны отпускатьсяаптечными учреждениями (организациями) только по рецептам врача,оформленным в установленном порядке на рецептурных бланкахсоответствующих учетных форм. 2.2. Назначение, выписывание рецептов на спиртосодержащиелекарственные средства, непищевые продукты при амбулаторном лечении влечебно-профилактическом учреждении, независимо оторганизационно-правовой формы, производится участковыми врачамитерапевтами, участковыми врачами педиатрами, врачами общей практики,непосредственно осуществляющими ведение больного. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении спиртосодержащихлекарственных средств, непищевых продуктов определяются исходя извозраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартамего диагностики и лечения. Назначение и выписка рецептов на спиртосодержащие лекарственныесредства, непищевые продукты (наименование препарата, разовая доза,способ и кратность приема, ориентировочная длительность курса)фиксируется в амбулаторной карте больного. 2.3. По рецептам, выписанным на рецептурном бланке формы N07/у,утвержденной приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 23 августа 1999 года N328 "О рациональном назначениилекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядкеотпуска аптечными учреждениями (организациями)" (далее - приказМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа1999 года N28), аптечными учреждениями (организациями) отпускаютсяспиртосодержащие лекарственные средства, непищевые продукты,подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях(организациях), предприятиях оптовой торговли лекарственнымисредствами, парфюмерно-косметической продукции, бытовой химии,лечебно-профилактических учреждениях области оказывающих медицинскиеуслуги населению, вне зависимости от организационно-правовой формы иформы собственности. 2.4. Рецепты на спиртосодержащие лекарственные средства,непищевые продукты подлежат предметно-количественному учету влечебно-профилактических учреждениях области, оказывающих населениюобласти медицинскую помощь, вне зависимости, оторганизационно-правовой формы и формы собственности, в журнале учетарецептурных бланков, пронумерованном, прошнурованном, опломбированноми заверенном подписью и печатью руководства юридического лица внезависимости от организационно-правовой формы и формы собственности, всоответствии с формой журнала, утвержденной приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 23 августа 1999 года N328. Контроль за обоснованностью выписки рецептов на получениеспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов,ежемесячный мониторинг выписанных рецептов осуществляет руководительлечебно-профилактического учреждения или его заместители, а такжелица, уполномоченные на то приказом по учреждению. 2.5. Рецепты на спиртосодержащие лекарственные средства,непищевые продукты действительны в течение двух месяцев со дня выпискирецепта и до одного года в соответствии с пунктом 2.19 Инструкции опорядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов наних, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 23 августа 1999 года N328. 2.6. Спиртосодержащие лекарственные средства, непищевые продуктыотпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве,указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормыотпуска которых указаны в приложениях 1 и 3 к Инструкции приказаМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа1999 года N328. 2.7. При отпуске спиртосодержащих лекарственных средств,непищевых продуктов по рецепту врача работник аптечного учреждения(организации) делает отметку - подпись отпустившего на рецепте оботпуске препаратов (наименование или номер аптечного учреждения(организации), наименовании и дозировке отпущенных лекарственныхсредств, непищевых продуктов, количестве, дате отпуска). 2.8. При наличии в аптечном учреждении (организации)спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов сдозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача,сотрудник аптечного учреждения (организации) может принять решение оботпуске больному имеющихся спиртосодержащих лекарственных средств,непищевых продуктов в случае, если дозировка спиртосодержащихлекарственных средств, непищевых продуктов меньше дозировки, указаннойв рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.Спиртосодержащие лекарственные средства, непищевые продукты должныотпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования,заводской серии, срока годности лекарственных средств, непищевыхпродуктов, серии и даты и предоставлением больному другой необходимойинформации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковкиспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов. 2.9. В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации)выписанных по рецепту врача спиртосодержащих лекарственных средств,непищевых продуктов, сотрудник аптечного учреждения (организации) посогласованию с врачом может осуществлять его синонимическую замену. 2.10. Рецепты на спиртосодержащие лекарственные средства,непищевые продукты с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются всрок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного ваптечное учреждение (организацию). Рецепты на спиртосодержащие лекарственные средства, непищевыепродукты с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, непревышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечноеучреждение (организацию). Рецепты на спиртосодержащие лекарственные средства, непищевыепродукты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств,обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с моментаобращения больного в аптечное учреждение (организацию). 2.11. Рецепты на спиртосодержащие лекарственные средства,непищевые продукты погашаются штампом аптечного учреждения(организации) "Лекарство отпущено" и не возвращаются больному на руки. Сроки хранения рецептов, выписанных на спиртосодержащиелекарственные средства, непищевые продукты в аптечном учреждении(организации), составляют один год с даты выписывания рецепта. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению вприсутствии комиссии аптечного учреждения (организации), о чемсоставляются акты, форма которых предусмотрена приложениями N и Nприказа Министерства здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации от 14 декабря 2005 года N785 "О порядке отпуска лекарственныхсредств". Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении(организации) по истечении установленных сроков хранения, и составкомиссии по их уничтожению определятся руководителями аптечногоучреждения (организации). 2.12. Приобретенные гражданами спиртосодержащие лекарственныесредства, непищевые продукты надлежащего качества не подлежат возвратуили обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаровнадлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичныйтовар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки иликомплектации, утвержденным Постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 19 января 1998 года N5. Не допускается повторный отпуск (реализация) спиртосодержащихлекарственных средств, непищевых продуктов, признанных товаромненадлежащего качества и возвращенных гражданами по этой причине. 2.13. Неправильно выписанные рецепты на спиртосодержащиелекарственные средства, непищевые продукты остаются в аптечномучреждении (организации), погашаются штампом "Рецепт недействителен",регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N4приказа Министерства здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации от 14 декабря 2005 года N785 "О порядке отпуска лекарственныхсредств", и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится досведения руководителя соответствующего лечебно-профилактическогоучреждения, вне зависимости от организационно-правовой формы и формысобственности 2.14. Аптечным учреждениям, хозяйствующим субъектам всех формсобственности и некоммерческим организациям запрещается отпускспиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов порецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных. 2.15. Не допускается раздельный отпуск спиртосодержащихлекарственных средств, непищевых продуктов, подлежащихпредметно-количественному учету, и других лекарственных средств,входящих в состав комбинированного лекарственного средства,изготовляемого по индивидуальной прописи. 2.16. Сотрудник аптечного учреждения (организации) при получениирецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязанотпустить спиртосодержащие лекарственные средства, непищевые продуктыв половине высшей разовой дозы в случае несоблюдения врачомустановленных правил оформления рецепта или в случае выписыванияврачом спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов вдозе, превышающей высший однократный прием. 2.17. Отпуск этилового спирта производится: - по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложениякомпрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Дляобработки кожи", - до 50 граммов в чистом виде; - по рецептам, выписанным врачами на лекарственную прописьиндивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси; - по рецептам, выписанным врачами на лекарственную прописьиндивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению",отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактическогоучреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни- до 100 граммов в смеси. 3. Контроль за отпуском аптечными учреждениями (организациями)спиртосодержащих лекарственных средств, непищевых продуктов 3.1. Внутренний контроль за соблюдением сотрудниками аптечногоучреждения (организации) порядка отпуска спиртосодержащихлекарственных средств, непищевых продуктов осуществляет руководитель(заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации). 3.2. Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями(организациями) порядка отпуска спиртосодержащих лекарственныхсредств, непищевых продуктов осуществляют управление внутренних дел поБелгородской области, территориальное управление Роспотребнадзора поБелгородской области (Евдокимов В.И.), территориальное управлениеРосздравнадзора по Белгородской области (Руцкой Д.А.).