Постановление Главы Администрации Белгородской области от 23.04.2003 № 164
О внесении изменений в постановление главы администрации области от 18 июня 1999 года N 354
Утратил силу - Постановление
Губернатора Белгородской области
от 31.12.2008 г. N 155
Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИот 23 апреля 2003 г. N 164О внесении измененийв постановление главыадминистрации областиот 18 июня 1999 года N 354
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и в целяхреализации полномочий, переданных Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации администрации Белгородской области Соглашениямимежду Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Белгородской области от 13 августа 2002 года N 20 и от13 сентября 2002 года NN 109, 110, 111 о передаче полномочий полицензированию медицинской, фармацевтической деятельности идеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, постановляю:
1. Внести следующие изменения в постановление главы администрацииобласти от 18 июня 1999 года N 354 "О совершенствовании системыуправления медицинской и фармацевтической деятельностью области":
признать утратившим силу абзац 2 пункта 6 постановления;
дополнить пункт 6 абзацами следующего содержания;
состав комиссии по лицензированию медицинской деятельности приуправлении здравоохранения администрации области (прилагается);
положение о комиссии по лицензированию медицинской деятельностипри управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельностипри управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
положение о комиссии по лицензированию фармацевтическойдеятельности при управлении здравоохранения администрации области(прилагается);
состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", при управлении здравоохраненияадминистрации области (прилагается);
положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", при управлении здравоохраненияадминистрации области (прилагается);
состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной соборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", при управлении здравоохранения администрации области(прилагается);
положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной соборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", при управлении здравоохранения администрации области(прилагается);
- дополнить постановление пунктами 8, 9 следующего содержания:
"8. Управлению здравоохранения администрации области (СтукаловА.Ф.) обеспечить проведение лицензирования медицинской,фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, в соответствии сзаконодательством Российской Федерации и вышеуказанными Соглашениями";
"9. Предоставить право подписи лицензий, выдаваемых намедицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, начальникууправления здравоохранения администрации области Стукалову А.Ф.";
- пункты 8, 9 постановления считать соответственно пунктами 10,11.
2. Контроль за исполнением постановления возложить на департаментсоциальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.).
Глава администрации области Е.Савченко
Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года N 164
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по лицензированию медицинской деятельности
при управлении здравоохранения администрации области
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию медицинской деятельности приуправлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия)создается с целью осуществления полномочий по лицензированиюмедицинской деятельности, переданных Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации администрации Белгородской области Соглашениеммежду Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Белгородской области о передаче полномочий полицензированию медицинской деятельности от 13 августа 2002 года N 20.
1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главыадминистрации области.
1.3. Комиссия принимает решения о предоставлении лицензийюридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющиммедицинскую деятельность, зарегистрированным в установленном порядкена территории Белгородской области, кроме юридических лиц,осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведениифедеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук иотраслевых академий.
1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуетсязаконодательством Российской Федерации, постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 4 июля 2002 года N 499 "Об утвержденииПоложения о лицензировании медицинской деятельности", Соглашениеммежду Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Белгородской области о передаче полномочий полицензированию медицинской деятельности, другими нормативнымиправовыми актами и настоящим Положением.
1.5. Председателем Комиссии является начальник управленияздравоохранения администрации области.
2. Функции комиссии
2.1. Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществлениемедицинской деятельности;
б) принятие решений о приостановлении, переоформлении,возбуждении исков об аннулировании, продлении срока действийприостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основаниипроверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности Комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензиилицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановыхпроверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведенияпредлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдениялицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированиюмедицинской деятельности;
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседаниеКомиссии.
3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе впредоставлении, приостановлении действия лицензий или возбужденииисков об аннулировании лицензий по результатам предлицензионных,плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии(лицензиата) или его законного представителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедшихэкспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновенияразногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенциюКомиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросамлицензирования медицинской деятельности.
4. Регламент работы Комиссии
4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов,но не реже одного раза в месяц. При необходимости решениемПредседателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии.
4.3. Решение Комиссии принимается простым большинством голосов.При равенстве голосов голос председателя является решающим.
4.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.
4.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.
Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года N 164
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности
при управлении здравоохранения администрации области
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности приуправлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия)создается с целью осуществления полномочий по лицензированиюфармацевтической деятельности, переданных администрации Белгородскойобласти Соглашением между Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочийпо лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002года N 111.
1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главыадминистрации области.
1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическимлицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность,зарегистрированным в установленном порядке на территории Белгородскойобласти, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическуюдеятельность и находящихся в ведении федеральных органовисполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.
1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуетсязаконодательством Российской Федерации, постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензированииотдельных видов деятельности", от 1 июня 2002 года N 489 "Обутверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности",Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрациейБелгородской области, другими нормативными правовыми актами инастоящим Положением.
1.5. Председателем Комиссии является директор областногоучреждения здравоохранения "Областной центр по управлениюдеятельностью в сфере обращения лекарственных средств".
2. Функции Комиссии
Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности соискателям лицензии;
б) принятие решений о предоставлении, возобновлении,переоформлении, аннулировании, продлении срока действияприостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основаниипроверок соблюдения лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности Комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензиилицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановыхпроверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведенияпредлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдениялицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированиюфармацевтической деятельности;
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседанияКомиссии.
3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе впредоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверокв присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законногопредставителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедшихэкспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновенияразногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенциюКомиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросамлицензирования фармацевтической деятельности.
4. Регламент работы Комиссии
4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов,но не реже одного раза в месяц. При необходимости решениемПредседателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии.
4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосовприсутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосовголос председателя является решающим.
4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальникауправления здравоохранения администрации области.
4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.
4.6 Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.
5. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации.
Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года N 164
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по лицензированию деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список 2
в соответствии с Федеральным законом
"О наркотических средствах и психотропных веществах",
при управлении здравоохранения администрации области
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", при управлении здравоохраненияадминистрации области (далее - Комиссия) создается с цельюосуществления полномочий по лицензированию деятельности, связанной соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных вСписок 2 в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", переданных администрацииБелгородской области Соглашением между Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации и администрацией Белгородской области о передачеполномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13сентября 2002 года N 110.
1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главыадминистрации области.
1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическимлицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", зарегистрированным в установленном законом порядке, натерритории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющихфармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральныхорганов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевыхакадемий.
1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуетсязаконодательством Российской Федерации, постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензированииотдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года N 454 "Олицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ", Соглашением между МинистерствомРоссийской Федерации и администрацией Белгородской области, другиминормативными правовыми актами и настоящим Положением.
1.5. Председателем Комиссии является директор областногоучреждения здравоохранения "Областной центр по управлениюдеятельностью в сфере обращения лекарственных средств".
2. Функции Комиссии
2.1. Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", соискателям лицензии;
б) принятие решений о предоставлении, возобновлении,переоформлении, аннулировании, продлении срока действияприостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основаниипроверок соблюдения лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности Комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензиилицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановыхпроверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведенияпредлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдениялицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах";
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседанияКомиссии.
3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе впредоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверокв присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законногопредставителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедшихэкспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновенияразногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенциюКомиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросамлицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список 2 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах".
4. Регламент работы Комиссии
4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов,но не реже одного раза в месяц. При необходимости решениемПредседателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии.
4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосовприсутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосовголос председателя является решающим.
4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальникауправления здравоохранения администрации области.
4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.
4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.
5. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации.
Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 24 апреля 2003 года N 164
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по лицензированию деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список 3 в соответствии с
Федеральным законом
"О наркотических средствах и психотропных веществах",
при управлении здравоохранения администрации области
1. Общие положения
1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной соборотом психотропных веществ, внесенных в Список 3 в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", при управлении здравоохранения администрации области(далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий полицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах", переданныхадминистрации Белгородской области Соглашением между Министерствомздравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородскойобласти о передаче полномочий по лицензированию фармацевтическойдеятельности от 13 сентября 2002 года N 109.
1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главыадминистрации области.
1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическимлицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах", зарегистрированнымв установленном порядке на территории Белгородской области, кромеюридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность инаходящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти,Российской академии наук и отраслевых академий.
1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуетсязаконодательством Российской Федерации, постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензированииотдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года N 454 "Олицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ", Соглашением между МинистерствомРоссийской Федерации и администрацией Белгородской области, другиминормативными правовыми актами и настоящим Положением.
1.5. Председателем Комиссии является директор областногоучреждения здравоохранения "Областной центр по управлениюдеятельностью в сфере обращения лекарственных средств".
2. Функции Комиссии
2.1. Функциями Комиссии являются:
а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществлениедеятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных вСписок 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах", соискателям лицензии;
б) принятие решений о предоставлении, возобновлении,переоформлении, аннулировании, продлении срока действияприостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основаниипроверок соблюдения лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности Комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензиилицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановыхпроверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведенияпредлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдениялицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;
в) вносить предложения в Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных вСписок 3 в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах";
г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседанияКомиссии.
3.2. Комиссия обязана:
а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
б) принимать решения о предоставлении или об отказе впредоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверокв присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законногопредставителя;
в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедшихэкспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;
г) назначать повторную экспертизу в случае возникновенияразногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;
д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенциюКомиссии;
е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросамлицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список 3 в соответствии с Федеральным законом "Онаркотических средствах и психотропных веществах".
4. Регламент работы Комиссии
4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов,но не реже одного раза в месяц. При необходимости решениемПредседателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии.
4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосовприсутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосовголос председателя является решающим.
4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальникауправления здравоохранения администрации области.
4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.
4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.
5. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации.