Постановление Главы Администрации Белгородской области от 08.10.1999 № 564
О внесении изменений и дополнений в постановление главы администрации области от 18 июня 1999 года N 354
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИот 8 октября 1999 года N 564О внесении изменений и дополненийв постановление главы администрацииобласти от 18 июня 1999 года N 354 В связи с приведением в соответствие с действующимзаконодательством нормативных правовых актов главы администрацииобласти постановляю: 1. Внести изменения и дополнения в постановление главыадминистрации области от 18 июня 1999 года N 354 "О совершенствованиисистемы управления медицинской и фармацевтической деятельностьюобласти": - слова "территориальный центр контроля качества и сертификациилекарственных средств" по тексту заменить словами "государственноеучреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролюкачества и сертификации лекарственных средств""; - дополнить пунктами 8,9: "8. Комитету по управлению государственным имуществомБелгородской области (Коваленко А.И.) передать в оперативноеуправление в установленном порядке государственному учреждениюздравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества исертификации лекарственных средств" служебные помещения общей площадью321 кв. метр для размещения контрольно-аналитической лаборатории иотдела сертификации лекарственных средств в административном корпусеобластного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация"по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38. 9. Регистрационной палате г. Белгорода (Кулабухов А.С.)освободить государственное учреждение здравоохранения "Белгородскийобластной центр по контролю качества и сертификации лекарственныхсредств" от всех оплат по государственной регистрации"; - соответственно пункты 8,9 считать пунктами 10,11. 2. Считать утратившим силу положение о территориальном центреконтроля качества и сертификации лекарственных средств при управленииздравоохранения администрации области, утвержденное постановлениемглавы администрации области от 18 июня 1999 года N 354 "Осовершенствовании системы управления медицинской и фармацевтическойдеятельностью области". 3. Утвердить положение об основных направлениях деятельностигосударственного учреждения здравоохранения "Белгородский областнойцентр по контролю качества и сертификации лекарственных средств"(прилагается). 4. Контроль за выполнением постановления возложить на департаментсоциальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.). Глава администрации области Е.Савченко Утверждено постановлением главы администрации области от 8 октября 1999 года N 564 ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОСНОВНЫХ НАПРАВЛЕНИЯХ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" 1. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ЦЕНТРА 1.1. Контроль за качественным обеспечением лекарственной помощинаселению, а также предотвращением случаев отпуска недоброкачественныхлекарственных средств, изготавливаемых аптечными учреждениями ипредприятиями области. 1.2. Сертификация лекарственных средств и надзор запроизводственной деятельностью аптечных учреждений и другихпредприятий территориального подчинения, занятых изготовлением,хранением и реализацией лекарственных средств. 2. ФУНКЦИИ ЦЕНТРА 2.1. Осуществляет сертификацию лекарственных средств. 2.2. Осуществляет выборочный контроль качества лекарственныхсредств, в том числе гомеопатических, изготавливаемых и реализуемыхучреждениями и предприятиями в соответствии с требованиямиутвержденной нормативной документации. 2.3. В случае выявления недоброкачественных готовых лекарственныхсредств приостанавливает реализацию этих лекарственных средств. 2.4. 0существляет государственный надзор за производственнойдеятельностью аптечных учреждений и предприятий. 2.5. На основе анализа условий производственной деятельности даетзаключение о возможности полного соблюдения основных технологическихтребований изготовления лекарственных средств, фармацевтическогопорядка и санитарного состояния аптечных учреждений и предприятий. 2.6. Участвует в работе аккредитационной комиссии при областномцентре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственныхсредств по подготовке решений о выдаче лицензий аптечным учреждениямна право изготовления и реализации лекарственных средств илимотивированных отказов в их выдаче. 2.7. Контролирует выполнение аптечными учреждениями ипредприятиями предписаний по улучшению качества и предупреждениюизготовления и отпуска недоброкачественных лекарственных средств. 2.8. Вносит предложения лицензионной комиссии при областномцентре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственныхсредств о приостановлении действия или лишении аптечных учреждений ипредприятий лицензий на право изготовления и реализации определенныхлекарственных средств. 2.9. Взаимодействует с аккредитованными испытательнымилабораториями. 2.10. Оказывает организационно-методическую и консультативнуюпомощь аптечным учреждениям по повышению надежности системы контролякачества лекарственных средств, совершенствованию организациипроизводственного и трудового процесса. 2.11. Принимает участие в работе аттестационной комиссии поприсуждению специалистам квалификационной категории. 2.12. Ведет текущую финансовую деятельность и делопроизводство. 2.13. Изымает из аптечных учреждений лекарственные средства вколичествах, определённых приказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 25 марта 1994 года N 53 "Об усилении контролякачества лекарственных средств", для контроля их качества. ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БЕЛГОРОДФАРМАЦИЯ" 308840 Россия, г.Белгород, ул. Коммунистическая, 102а Генеральный директор 22-25-09 Зам. Генерального директора 22-20-44 Приемная 22-16-21 Коммерческий отдел 22-21-16 Главный бухгалтер 22-15-40 От_______N____________ Комитету по управлению государственным имуществом На______от____________ Белгородской области ОГУП "Белгородфармация" не возражает в передаче на баланс ГУЗ"Белгородский областной центр по контролю качества и сертификациилекарственных средств" нежилые помещения общей площадью 321 кв. метр иимущество отдела контроля качества ОГУП "Белгородфармация" по адресу:г.Белгород ул. Студенческая, 38. Список имущества прилагается (приложение N 1). Приложение N 1 Список имущества, передаваемого на баланс ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" ----------T-----------------------------------------------¬ ¦N п/п ¦ Наименование ¦ +---------+-----------------------------------------------+ ¦1. ¦Спектрофотометр СФ-46 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. ¦Муфельная печь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. ¦Принтер 1050+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. ¦ПТК на базе ПЭВМ р/ат 486 DX 2-66 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. ¦Определитель растворения таблеток ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. ¦Комплект оборудования лабораторного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7. ¦Комплект оборудования на 10 раб. мест ¦ ¦ ¦ ¦ ¦8. ¦Автомобиль ВАЗ 21-21 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9. ¦Устройство контроля распадаемости ¦ L---------+------------------------------------------------