Постановление Главы Администрации Белгородской области от 05.07.1996 № 400

(Утратил силу - Постановление ГлавыАдминистрации Белгородской области от12.04.2002 № 197)

 

ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от5 июля 1996 г.                                                                 N 400

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

НА ТЕРРИТОРИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Список изменяющих документов

(В редакции Постановления ГлавыАдминистрации Белгородской области от14.01.1997 № 20)

 

В соответствии с Постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 24.12.1994 N 1418 "О лицензировании отдельныхвидов деятельности и во исполнение постановления главы администрации области от11.03.1996 N 151 "О создании лицензионной Палаты администрацииБелгородской области", в целях упорядочения фармацевтической деятельности,предупреждения возможных правонарушений и злоупотреблений при совершении сделокпри закупке лекарственных средств постановляю:

1. Утвердить Временное положение о лицензированиифармацевтической деятельности на территории Белгородской области (прилагается).

2. Считать утратившим силу постановлениеглавы администрации области от 27.10.1994 N 565 "О лицензировании иаккредитации медицинской и фармацевтической деятельности на территорииБелгородской области".

(пункты 3 и 4 утратили силу. Постановление главыадминистрации Белгородской области от 05.08.1997 N 368)

5. Контроль за исполнением настоящего постановлениявозложить на лицензионную Палату администрации области (Григоров А.Н.).

 

 

Главаадминистрации области                                    Е.САВЧЕНКО

 

 

Утверждено

постановлением

главы администрации области

от 5 июля 1996 г. N 400

 

ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

НА ТЕРРИТОРИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

1. Лицензирование фармацевтической деятельностиявляется способом государственного контроля за соблюдением аптечнымиучреждениями, предприятиями и физическими лицами требований законодательства,предъявляемых к обеспечению государственной политики в указанной областидеятельности.

2. Фармацевтическая деятельность осуществляетсяорганизациями независимо от организационно-правовой формы, а также физическимилицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образованияюридического лица, на основании лицензии.

3. Право на получение лицензии имеют юридические ифизические лица, обеспеченные необходимыми площадями и оборудованием дляосуществления фармацевтической деятельности в соответствии со стандартами(основными требованиями), регламентирующими виды деятельности, и нормативно-техническойдокументацией Минздравмедпрома Российской Федерации об аптечных учреждениях, вштате которых состоят сотрудники, получившие высшее или среднеефармацевтическое образование, имеющие аккредитационные сертификаты.

4. Лицензии оформляются на типовом бланке,утвержденном Министерством Российской Федерации, имеющем степень защищенностина уровне ценной бумаги на предъявителя. Бланки являются документами строгойотчетности, имеют учетную серию и номер.

Лицензия подписывается начальником (заместителемначальника) лицензионной Палаты администрации области (далее лицензионнаяПалата) и заверяется печатью.

5. В лицензии указываются:

- наименование органа, выдавшего лицензию;

- для юридических лиц - наименование и юридическийадрес организации, получившей лицензию;

- для физических лиц - фамилия, имя, отчество,паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

- вид деятельности, на осуществление которой выдаетсялицензия;

- срок действия лицензии;

- условия осуществления данного вида деятельности;

- регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

6. Предприятия, организации, учреждения независимо оторганизационно-правовой формы, а также физические лица осуществляютфармацевтическую деятельность на основании лицензии - специального разрешениялицензионной Палаты администрации области.

Лицензия является официальным документом, которыйразрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в течениеустановленного срока, а также определяет условия его осуществления.

Срок действия лицензии устанавливается в зависимостиот специфики вида деятельности, но не менее 3 лет. Могут выдаваться лицензии насрок до трех лет по заявлению лица, обратившегося за ее получением.

Продление срока действия лицензии производится впорядке, установленном для ее получения. Передача лицензии другому юридическомуили физическому лицу запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителемдокумента, подтверждающего ее оплату.

(в ред. постановления главы администрации Белгородскойобласти от 14.01.1997 N 20)

7. В случае, если фармацевтическая деятельностьюридическими и физическими лицами осуществляется на нескольких территориальнообособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются еезаверенные копии с указанием местоположения каждого объекта.

Копии лицензий регистрируются лицензионной Палатойадминистрации области.

(в ред. постановления главы администрации Белгородскойобласти от 14.01.1997 N 20)

8. Для получения лицензии заявитель представляет влицензионную Палату:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

для юридических лиц - наименования иорганизационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета исоответствующего банка, вида фармацевтической деятельности и срока действиялицензии;

для физических лиц - фамилии, имени, отчества,паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

б) документ, подтверждающий оплату за рассмотрениезаявления.

Специалисты с фармацевтическим образованием, имеющиестаж работы до одного года, вместо аккредитационного сертификата представляюткопии диплома, трудовой книжки и приказа о назначении на должность.

9. Документы, представленные для получения лицензии,регистрируются в лицензионной Палате.

Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензиипринимается комиссией по лицензированию и аккредитации фармацевтическойдеятельности в течение 30 дней со дня регистрации заявления.

До принятия решения о выдаче лицензии лицензионнаяПалата рассматривает и определяет соответствие условий осуществлениялицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него внормативных документах.

В случае необходимости проведения дополнительной, втом числе независимой, экспертизы решение принимается в 15-дневный срок послеполучения экспертного заключения, но не позднее 60 дней со дня подачи заявленияс необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности иобъема подлежащих экспертизе материалов, комиссией по лицензированию иаккредитации фармацевтической деятельности срок принятия решения о выдаче илиоб отказе в выдаче лицензии может быть дополнительно продлен до 30 дней.

10. Уведомление об отказе в выдаче лицензиипредставляется заявителю в письменном виде в 3-дневный срок после принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии являетсяналичие отрицательного экспертного заключение, установившего несоответствиеусловиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности, иусловиям безопасности.

11. При ликвидации организации или прекращениидействия свидетельства о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения названияюридического лица, изменения паспортных данных физического лица, юридическогоадреса, адреса объекта, банковских реквизитов лицензиата без изменения видадеятельности, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок податьзаявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке,установленном для ее получения. До переоформления лицензии лицензиатосуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, в случаяхутраты - на основании Временного разрешения, выдаваемого лицензионной Палатой.

12. Фармацевтическая деятельность на основаниилицензии, выданной федеральными органами исполнительной власти или органамиисполнительной власти других субъектов Российской Федерации, можетосуществляться после регистрации таких лицензий в лицензионной Палате.

13. Регистрация проводится в течение 30 дней попредъявлению оригинала лицензии с проверкой, при необходимости, указанных влицензии данных, условий осуществления соответствующего вида деятельности иусловий безопасности. О проведении регистрации в лицензии делается отметка озанесении ее в реестр зарегистрированных лицензий.

Для проведения регистрации заявитель представляетследующие документы:

а) заявление с просьбой о регистрации;

б) копии свидетельства о государственной регистрации иУстава;

в) копии лицензии и протокола;

(подпункт г) отменен постановлением главыадминистрации Белгородской области от 14.01.1997 N 20)

14. В регистрации может быть отказано в порядке и пооснованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения.

15. Рассмотрение заявлений о выдаче лицензий, выдачалицензий и ее копий осуществляется на платной основе.

16. Лицензионные платежи взимаются в фиксированныхразмерах по отношению к установленному размеру минимальной месячной оплатытруда.

За рассмотрение заявления плата устанавливается в размере1/10 от установленного законом размера минимальной месячной оплаты труда.

За выдачу лицензии (или ее копии) платаустанавливается в размере 3-кратного установленного законом размера минимальноймесячной оплаты труда.

17. Контроль за деятельностью лицензиатов осуществляетлицензионная Палата, которая в пределах своей компетенции имеет право:

- проводить проверки деятельности лицензиатов пособлюдению ими лицензионных условий, законодательных и нормативных актов,регламентирующих лицензионную деятельность;

- запрашивать и получать от лицензиатов необходимыеобъяснения, справки по вопросам, возникающим при проведении проверок;

- составлять по результатам проверок акты (протоколы)с указанием конкретных нарушений, сроков их устранения;

- ставить вопрос перед контролирующими органами оналожении штрафа;

- приостанавливать действие или аннулировать лицензии.

18. Лицензионная Палата осуществляет свою деятельностьв координации со службами налоговой, финансовой инспекции, санитарного,пожарного, экологического контроля, управлениями ценовой политики, внутреннихдел, антимонопольной политики, органами местного самоуправления по вопросамконтроля за соблюдением условий и требований лицензий.

19. Основанием для приостановления действия илианнулирования лицензии являются:

- заявление владельца лицензии;

- получение лицензионной Палатой от отделов по защитеправ потребителей органов местного самоуправления акта о нарушении лицензиатомлицензионных условий;

- невыполнение лицензиатом предписаний илираспоряжений государственных надзорных органов или приостановление имидеятельности организаций, а также физического лица в случаях, предусмотренныхдействующим законодательством Российской Федерации;

- ликвидация, реорганизация юридического лица(организации), которому была выдана лицензия, или прекращение действиясвидетельства о государственной регистрации физического лица в качествепредпринимателя.

Комиссия по лицензированию и аккредитациифармацевтической деятельности не позднее, чем в 3-дневный срок со дня принятиярешения, о приостановлении действия лицензии или о ее аннулировании вписьменном виде информирует об этом решении лицензиата и органы государственнойналоговой службы Российской Федерации. В случае изменения обстоятельств,повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может бытьвозобновлено. Лицензия считается возобновленной после принятия соответствующегорешения комиссией по лицензированию и аккредитации фармацевтическойдеятельности, не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия решения онаоповещает лицензиата и органы государственной налоговой службы РоссийскойФедерации.

20. Лицензионная Палата приостанавливает действие насвоей территории лицензий, выданных органами исполнительной власти иныхсубъектов Российской Федерации, также в случаях:

- если лицензия не зарегистрирована на даннойтерритории;

- невыполнению лицензиатом требований, установленных косуществлению фармацевтической деятельности на данной территории.

Приостановление действия лицензии может осуществлятьсятакже и другими органами, которым это право предоставлено законодательствомРоссийской Федерации.

21. Лицензионная Палата в трехдневный срок со дняпринятия решения о приостановлении действия лицензии в письменном видеинформирует об этом решении орган исполнительной власти другого субъектаРоссийской Федерации, выдавший лицензию, органы Государственной налоговойслужбы Российской Федерации и лицензиата.

В этом случае орган, выдавший лицензию, принимаетрешение о ее аннулировании.

В случаях изменения обстоятельств, повлекшихприостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

22. Руководители и должностные лица лицензионнойПалаты несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение Положенияв соответствии с действующим законодательством.

Решения и действия лицензионной Палаты могут бытьобжалованы в установленном порядке в судебные органы.

23. За осуществление без лицензии деятельности,подлежащей лицензированию, хозяйствующий субъект несет ответственность всоответствии с действующим законодательством.

24. С выходом Положения о лицензированиифармацевтической деятельности, утвержденного Правительством РоссийскойФедерации, данное Временное положение утрачивает силу.

(пункты 3 и 4 утратили силу. Постановление главыадминистрации Белгородской области от 05.08.1097 N 368)