Закон Белгородской области от 21.09.1998 № 37

 

 

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

 

ЗАКОН

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

 

   (Утратил силу - Закон Белгородской

 области от 28.03.2007 г. №198)

 

О ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ НАСЕЛЕНИЯ

 

21 сентября 1998 года

N 37

 

Принят

областной Думой в целом

10 сентября 1998 года

 

Настоящий закон регулирует отношения в вопросахпрофилактики инфекционных заболеваний человека путем вакцинации населения исходяиз необходимости обеспечения охраны его здоровья исанитарно-эпидемиологического благополучия.

Настоящий закон разработан в соответствии сКонституцией Российской Федерации, Основами законодательства РоссийскойФедерации об охране здоровья граждан, Законом Российской Федерации "Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Законом РоссийскойФедерации "О гражданстве Российской Федерации", Гражданским кодексомРоссийской Федерации, законом Белгородской области "Об охране здоровьяграждан Белгородской области".

Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Цель и задачи настоящего закона

Целью настоящего закона является создание правовойсистемы обеспечения мероприятий, направленных на предупреждение, снижение иликвидацию инфекционных заболеваний на территории Белгородской области путемпроведения вакцинации населения.

Задачами настоящего закона являются:

правовое регулирование системы вакцинопрофилактики, втом числе определение компетенции органов, учреждений и должностных лиц системыздравоохранения государственной санитарно-эпидемиологической службы, а такжеустановление их ответственности в области вакцинопрофилактики;

определение прав и обязанностей граждан и отдельныхгрупп населения, учреждений, организаций и предприятий в областивакцинопрофилактики.

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящемзаконе

В настоящем законе используются следующие основныепонятия:

вакцинопрофилактика - направление государственнойполитики в области охраны здоровья населения, обеспечивающее предупреждениевозникновения и распространения инфекционных заболеваний путем иммунизациинаселения;

вакцино-медицинский иммунобиологический препарат,содержащий живые или убитые микроорганизмы либо их компоненты, или продукты ихжизнедеятельности, либо препарат, созданный методом генной инженерии, вводимыйв организм человека для выработки невосприимчивости к соответствующемуинфекционному заболеванию;

вакцинация (профилактическая прививка) - введениевакцины в организм человека;

обязательные прививки - прививки, регламентированныезаконодательными актами Российской Федерации и субъектов Федерации;

вакцинация плановая - вакцинация в соответствии спланом, в определенные сроки и по заданной схеме;

вакцинация по эпидемическим показаниям - экстреннаявакцинация при распространении инфекционной болезни, значительно превышающемуровень обычной заболеваемости в данной местности, а также при контактевосприимчивого лица с источником инфекции;

вакцинальная реакция - кратковременное изменениесостояния здоровья, закономерно возникающее в ответ на введение вакцины,являющееся следствием иммунной перестройки организма либо результатомвоздействия ингредиентов вакцины;

поствакцинальное осложнение - выраженное нарушениесостояния здоровья в ответ на вакцинацию, являющееся либо индивидуальной реакциейвакцинируемого, либо следствием ненадежного качества вакцины или нарушениятехники ее введения;

противопоказания к вакцинации - перечень состоянийздоровья человека, при которых проведение вакцинации конкретным вакциннымпрепаратом может нанести вред здоровью человека или защитный эффект вакцинациибудет снижен.

Статья 3. Основные принципы вакцинопрофилактики

Основными принципами вакцинопрофилактики являются:

соблюдение конституционных прав и обязанностей гражданпри проведении вакцинации;

доступность, бесплатность и широкая информированностьнаселения о профилактических прививках;

ответственность органов государственной власти,организаций, предприятий, учреждений, должностных лиц и граждан заосуществление вакцинации;

социальная защита граждан в случае утраты здоровья врезультате вакцинации;

своевременность, эффективность и безопасность припроведении вакцинации населения;

достоверность информации о прививках и их побочныхдействиях;

личная ответственность граждан за сохранение своегоздоровья;

управление иммунопрофилактикой как мероприятием.

Статья 4. Действие настоящего закона

 

Настоящий закон распространяется на граждан России,проживающих на территории Белгородской области, а также учреждения, предприятияи организации, независимо от ведомственной подчиненности и формы собственности.

Иностранные граждане и лица без гражданства, постояннопроживающие на территории Белгородской области, пользуются правами, выполняютобязанности и несут ответственность в рамках настоящего закона наравне сгражданами Российской Федерации.

На временно проживающих иностранных гражданраспространяется положение настоящего закона в части, касающейся прививокпротив особо опасных инфекций.

Статья 5. Финансирование мероприятий повакцинопрофилактике

Финансирование мероприятий по проведениювакцинопрофилактики населения осуществляется за счет средств:

федерального бюджета (производится оплата производствавакцин в рамках расширенной программы иммунизации ВОЗ);

областного бюджета (производится оплата приобретениявакцин против природно-очаговых и зоонозных инфекций, туберкулина, приобретениявакцин по эпидпоказаниям, оплата накладных расходов по доставке и хранению всехвакцин для городов и районов области) и местных бюджетов (производится оплатазакупок холодильного оборудования и термоконтейнеров для "холодовойцепи") в пределах утвержденных ассигнований по отрасли"Здравоохранение", соответствующих бюджетов;

территориального фонда обязательного медицинскогострахования (производится оплата серологического скрининга населения области поэпидемическим показаниям).

Кроме того, финансирование может производиться за счетисточников, не запрещенных законодательством Российской Федерации иБелгородской области.

Статья 6. Гарантии органов государственной властиБелгородской области по вакцинопрофилактике

Органами государственной власти Белгородской областигарантируются:

контроль за соблюдением законодательства повакцинопрофилактике на территории Белгородской области;

утверждение основных направлений областной итерриториальных программ вакцинопрофилактики;

обеспечение материальных потребностей медицинскихучреждений для проведения вакцинации населения в полном объеме;

социальная защита граждан, пострадавших вследствиепоствакцинальных осложнений.

Раздел 2. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН,

ПРЕДПРИЯТИЙ, УЧРЕЖДЕНИЙ,

ОРГАНИЗАЦИЙ В ОБЛАСТИ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ

Статья 7. Права граждан

Граждане имеют право на:

бесплатную вакцинацию, проводимую государственнымимедицинскими учреждениями;

выбор медицинского учреждения для проведениявакцинации в соответствии с договорами обязательного и добровольногомедицинского страхования;

полную и объективную информацию о своих правах,обязанностях и условиях проведения вакцинации, об эффективностипрофилактических прививок и возможных побочных действиях вакцин;

вакцинацию в возрасте до 16 лет с согласия родителей(опекунов), в возрасте старше 16 лет - на самостоятельное согласие или отказ отвакцинации (кроме инфекций, представляющих особую опасность для населения,вакцинопрофилактика которых по эпидемическим показаниям регламентируетсясанитарным законодательством Российской Федерации и проводится с учетомвыявленных противопоказаний);

бесплатное медицинское обследование перед вакцинацией,лечение в стационарных или амбулаторных условиях в случае выявления медицинскихпротивопоказаний к проведению профилактических прививок;

компенсацию за ущерб здоровью, причиненныйвакцинацией.

Статья 8. Обязанности граждан

Граждане обязаны:

выполнять настоящий закон в части проведения плановыхпрививок, касающихся как их самих, так и их детей, а также вакцинации поэпидемическим показаниям. В случае проведения вакцинации по эпидемическимпоказаниям, прививка не проводится только по медицинским показаниям;

своевременно выполнять предписания органовздравоохранения и Госсанэпиднадзора по вакцинопрофилактике в соответствии снастоящим законом;

в случае отказа от вакцинации, оформить последний ввиде соответствующей записи в медицинской документации. При несогласииоформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями двухмедицинских работников с указанием того, что гражданин, отказавшийся отвакцинации, предупрежден о возможных последствиях, а также об ограничениях,предусмотренных настоящим законом.

Статья 9. Права предприятий, учреждений, организаций вобласти вакцинопрофилактики

Предприятия, учреждения, организации имеют право научастие в разработке органами местного самоуправления решений, программ вобласти вакцинопрофилактики.

Статья 10. Обязанности предприятий, учреждений,организаций в области вакцинопрофилактики

Предприятия, учреждения, организации обязаны:

обеспечивать соблюдение действующего санитарногозаконодательства и настоящего закона по вопросам вакцинопрофилактики;

разрабатывать и проводить гигиенические ипротивоэпидемические мероприятия, направленные на предупреждение возникновения,распространения и ликвидацию заболеваний;

выполнять заключения, постановления, распоряжения ипредписания органов государственной власти Белгородской области и местногосамоуправления, должностных лиц органов и учреждений Госсанэпидслужбы повопросам вакцинопрофилактики;

обеспечивать реализацию прав работающих граждан напроведение мероприятий по вакцинопрофилактике.

Раздел 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ

Статья 11. Реализация системы вакцинопрофилактики

Организационно-методическое руководство системойвакцинопрофилактики осуществляется управлением здравоохранения администрацииБелгородской области и центром Госсанэпиднадзора в Белгородской области.

Статья 12. Характер вакцинации и группы населения,подлежащие прививкам

Вакцинопрофилактика осуществляется путем проведенияплановых прививок и прививок по эпидемическим показаниям.

На всей территории Белгородской области обязательнымиявляются профилактические прививки против туберкулеза, полиомиелита, дифтерии,коклюша, столбняка, кори. Обязательным прививкам подлежат дети и взрослыеграждане в соответствии с календарем прививок, утвержденным Министерствомздравоохранения Российской Федерации.

Вакцинации по эпидемическим показаниям противтуляремии, лептоспироза, бруцеллеза, клещевого энцефалита, бешенства, сибирскойязвы, желтой лихорадки, гепатитов, краснухи, эпидемического паротита подлежат:

граждане, проживающие на территориях, эндемичных поприродно-очаговым и зоонозным инфекционным заболеваниям, а также лица,выезжающие в указанные территории, в том числе за рубеж;

работающие граждане, деятельность которых связана сповышенным риском заболевания инфекционной болезнью;

лица, представляющие опасность для населения в случаеих инфекционного заболевания.

Основания к прививкам по эпидемическим показаниямопределяет центр Госсанэпиднадзора в Белгородской области, исходя из конкретнойэпидемиологической ситуации.

Статья 13. Учреждения, осуществляющие вакцинацию

Вакцинация населения проводится только в муниципальныхи государственных медицинских учреждениях, имеющих лицензию на данный виддеятельности.

Статья 14. Регистрация и учет проведенных прививок

Факт проведения вакцинации регистрируется в утвержденныхформах медицинского учета.

Статья 15. Контроль за качеством и безопасностьювакцинопрофилактики

Контроль за качеством и безопасностьювакцинопрофилактики осуществляется территориальными органами здравоохранения игосударственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах ихкомпетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных напредупреждение возможных причин возникновения осложнений.

Статья 16. Требования к препаратам, используемым длявакцинации

Для осуществления вакцинопрофилактики на территорииБелгородской области могут быть использованы вакцины, производимые в РоссийскойФедерации и за рубежом, перечень которых зарегистрирован департаментомГоссанэпиднадзора Минздрава России.

Каждая серия зарубежной вакцины должна иметьмаркировку и инструкцию по применению на русском языке.

Хранение и транспортирование вакцин на всех этапахосуществляется при строгом соблюдении требований санитарных правил.

Статья 17. Учет и расследование осложнений,возникающих в результате вакцинации

Учету подлежат необычные реакции на прививку ипоствакцинальные осложнения.

Учреждения здравоохранения осуществляют учет иклиническое расследование случаев необычных реакций и осложнений на введениевакцины. Учреждения Госсанэпиднадзора проводят государственный учет иэпидемиологическое расследование необычных реакций и осложнений на введениевакцины.

Раздел 4. КОМПЕНСАЦИЯ ЗА УЩЕРБ, ПРИЧИНЕННЫЙ ЗДОРОВЬЮ

ВСЛЕДСТВИЕ ВАКЦИНАЦИИ

Статья 18. Материальная компенсация гражданам за ущербздоровью вследствие вакцинации

В случае, если вакцинация, проведенная в соответствиисо ст. 10 настоящего закона, явится причиной смерти, стойкого или длительного(три месяца и более) нарушения здоровья привитого, последний (а в случае егосмерти круг лиц, установленный действующим законодательством) имеет право навозмещение ущерба от вреда, причиненного здоровью, включая получениематериальной компенсации в соответствии с действующим законодательством.

Семьям, потерявшим кормильца, умершего отпоствакцинального осложнения, лечебным учреждением, по вине которого произошелсмертельный случай, выплачивается единовременная компенсация, размер которойопределяется судом.

- Компенсационные выплаты, установленные настоящейстатьей, производятся из областного бюджета с последующим предъявлением этихсумм лечебному учреждению или лицу, по вине которого произошло нарушениездоровья или наступила смерть.

Государственное или иное страхование заболевшего неявляется препятствием к выплате компенсации.

Реакции на введение вакцин, предусмотренныеинструкциями по их применению, не являются основанием для компенсации.

Статья 19. Порядок назначения компенсации

Установление причинной связи между введением вакцины изаболеванием (инвалидностью, смертью) определяется комиссией, назначаемойприказом управления здравоохранения администрации Белгородской области.

Решение об установлении причинной связи может бытьобжаловано гражданином или лицом, имеющим право на подачу такой жалобы, в суде.

Статья 20. Формы компенсации ущерба отпоствакцинального осложнения (заболевания)

Гражданам, получившим поствакцинальное осложнение,гарантируются до полного выздоровления:

бесплатное оказание медицинской помощи всемилечебно-профилактическими учреждениями, включая санаторное лечение;

бесплатное приобретение лекарств (по рецептам врачей);внеочередная госпитализация;

выплата пособия по временной нетрудоспособности;

получение родителями и опекунами пособия по временнойнетрудоспособности за все время болезни ребенка.

Компенсационные выплаты, установленные настоящейстатьей, производятся из областного бюджета с последующим предъявлением этихсумм лечебному учреждению или лицу, по вине которого произошло нарушениездоровья или наступила смерть.

Статья 21. Правила и порядок предоставлениякомпенсации ущерба здоровью, причиненного вакцинацией

В случае, когда установлено, что поствакцинальноеосложнение развилось в результате применения серии препарата, не отвечающейтребованиям нормативных актов, сумма компенсации предъявляется на предприятие,изготовившее препарат.

В случае, если поствакцинальное осложнение развилось врезультате применения зарубежного препарата, не зарегистрированного вРоссийской Федерации, сумма выплаченных компенсаций предъявляется юридическомулицу, проводившему вакцинацию.

Раздел 5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ

НАСТОЯЩЕГО ЗАКОНА

Статья 22. Виды ответственности

Нарушение настоящего закона влечет за собойдисциплинарную, административную, уголовную и гражданско-правовуюответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 23. Ответственность предприятий, учреждений,организаций

За нарушение настоящего закона и действующихнормативных правил, регламентирующих порядок и условия вакцинопрофилактики,руководители предприятий, учреждений, организаций несут ответственность пофакту нарушения санитарного законодательства.

Статья 24. Ответственность медицинских работников

Медицинские работники, осуществляющие вакцинацию,несут ответственность в установленном порядке за:

нарушение нормативных требований проведениявакцинации;

использование вакцин, не зарегистрированных вРоссийской Федерации;

необеспечение требований нормативов охвата населенияпрофилактическими прививками;

недостоверность показаний и противопоказаний кпрививкам;

нарушение порядка регистрации всех необходимых данныхо факте вакцинации или отказе от вакцинации;

несвоевременное информирование родителей (опекунов) опредстоящих прививках, показаниях и противопоказаниях к ним, возможныхосложнениях вследствие вакцинации;

нарушение учета, клинического расследования, извещенияучреждений Госсанэпиднадзора о необычных реакциях и осложнениях на введениевакцины.

Ответственность медицинских работников заперечисленные нарушения наступает как по факту санитарного правонарушения.

Статья 25. Последствия отказа граждан от вакцинации

В случае отказа без уважительной причины или уклоненияграждан от обязательной вакцинации (в том числе вакцинации своих детей), поотношению к ним применяются следующие меры:

ограничение приема на работу или временное отстранениеот работы, сопряженной с профессиональным риском инфекционного заболевания, илиот работы, находясь на которой лицо в силу профессиональной принадлежности присвоем заболевании будет представлять повышенную опасность для окружающих;

ограничение приема в детские дошкольные учреждения ишколы детей, не привитых в соответствии с возрастом по причине отказародителей.

В случае отказа гражданина или его законногопредставителя от проведения вакцинации, в целях защиты общественного здоровья,они подлежат ответственности по факту санитарного правонарушения в соответствиис законодательством Российской Федерации.

Статья 26. Вступление в силу настоящего закона

Настоящий закон вступает в силу со дня егоофициального опубликования.

 

 

Главаадминистрации

Белгородскойобласти                                                 Е.САВЧЕНКО

 

 

г.Белгород

21сентября 1998 года

N37