• Главная
• Постановления
• 2014
• Сентябрь
• 3
• Постановление от 03.09.2014 г № 80

Постановление от 03.09.2014 г № 80

Об утверждении административного регламента по предоставлению департаментом здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»

1.Утвердить административный регламент по предоставлению департаментом здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Административный регламент, прилагается).
2.Департаменту здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области (Залогин И.А.) обеспечить исполнение Административного регламента.
3.Департаменту внутренней и кадровой политики Белгородской области (Сергачев В.А.) разместить Административный регламент на официальном сайте Губернатора и Правительства Белгородской области в информационно-телекоммуникационной сети общего пользования.
4.Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Губернатора Белгородской области - руководителя Администрации Губернатора Белгородской области Е.П.Батанову.
Губернатор Белгородской области
Е.САВЧЕНКО
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ
ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В
ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ
ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
I.Общие положения
1.Предмет регулирования Административного регламента
1.1.Административный регламент по предоставлению департаментом здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области (далее - Департамент) государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Административный регламент) разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - государственная услуга) Департаментом.
1.2.Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
1.3.Медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях согласно перечню, определенному Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации.
2.Круг заявителей
2.1.Заявителями на предоставление государственной услуги являются:
- медицинские и иные организации, подведомственные Департаменту;
- медицинские и иные организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять (осуществляющие) медицинскую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат).
3.Требование к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
3.1.Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Департаментом:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей, номерах телефонов для справок (консультаций) на официальном Интернет-сайте Департамента: belzdrav.ru;
2) на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru;
3) на информационном стенде в помещении отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента;
4) по номерам телефонов для справок Департамента: 8(4722) 32-05-64, 8(4722) 32-01-96;
5) по номерам телефонов для получения информации (консультаций) Департамента: 8 (4722) 32-05-64, 8 (4722) 32-01-96;
6) в средствах массовой информации.
3.2.Формы заявления и иных документов, оформляемых непосредственно соискателями лицензии (лицензиатами) и представляемых в Департамент для получения государственной услуги, в электронном виде должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальных Интернет-сайтах лицензирующего органа, Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru.
3.3.Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Департаментом по адресу: г. Белгород, пр. Б.Хмельницкого, д. 79, в рабочие часы Департамента, на официальном Интернет-сайте Департамента.
Документы принимаются по адресу: г. Белгород, пр. Б.Хмельницкого, д. 79 или направляются почтовым отправлением с уведомлением по адресу: 308005, Свято-Троицкий бульвар, д. 18.
Дни приема документов: понедельник, среда, четверг: с 9.00 ч. до 18.00 ч.
Обеденный перерыв с 13.00 ч. до 14. 00 ч.
Телефоны для справок: (4722) 32-05-64; 32-01-96.
E-mail: zdrav@belzdrav.ru.
Выдача лицензий: понедельник - пятница: с 9.00 ч. до 18.00 ч.
Обеденный перерыв с 13.00 ч. до 14. 00 ч.
3.4.Департамент при предоставлении государственной услуги взаимодействует с:
Управлением Федеральной налоговой службы по Белгородской области: 308000, Белгородская область, г. Белгород, ул. Преображенская, д. 61, телефон для справок: 8 (4722) 30-15-35;
Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Белгородской области: 308010, Белгородская область, г. Белгород, пр. Б.Хмельницкого, д. 162, телефоны для справок: 8-800-100-34-34, 8 (4722) 20-05-70;
Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Железнякова, д. 2, телефоны для справок: 8 (4722) 34-03-16, 8 (4722) 34-10-79.
Управлением Федерального казначейства по Белгородской области: 308010, Белгородская область, г. Белгород, проспект Б.Хмельницкого, д. 139, телефоны для справок: 8 (4722) 34-56-41.
3.5.Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решений Департаментом о предоставлении, переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензии), проведении документарной и внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности, документарные и плановые проверки соблюдения лицензиатом требований при осуществлении медицинской деятельности предоставляется соискателям лицензии (лицензиатам) при обращении в Департамент и размещается на официальном Интернет-сайте Департамента.
3.6.Информация о предоставлении (переоформлении) лицензии; приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; аннулировании лицензии по решению суда; выдаче дубликата лицензии; вынесении предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований; назначении проверки лицензиата; получении от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении индивидуальным предпринимателем деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) размещается на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в помещении отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента в течение 10 дней со дня:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования для осуществления медицинской деятельности;
2) принятия Департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
II.Стандарт предоставления государственной услуги
4.Наименование государственной услуги
4.1.Государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
5.Наименование органов государственной власти, предоставляющих государственную услугу
5.1.Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области.
В предоставлении государственной услуги участвуют также другие органы государственной власти, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги:
Управление Федеральной налоговой службы по Белгородской области;
Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Белгородской области;
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области;
Управление Федерального казначейства по Белгородской области.
5.2.Департамент не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственных услуг и связанных с обращением в иные государственные органы, за исключением получения услуг и получения документов и информации, предоставляемых в результате предоставления таких услуг, включенных в перечни, указанные в части 1 статьи 9 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
6.Срок предоставления государственной услуги
6.1.Срок предоставления государственной услуги при осуществлении административных процедур:
1) предоставление лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 8.1 Административного регламента;
2) переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктом 1 пункта 9.4 Административного регламента;
3) переоформление лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых услуг, составляющих медицинскую деятельность) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктом 2 пункта 9.4 Административного регламента;
4) выдача лицензии - 3 (три) рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии Департаментом; вручается лицензиату или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
5) выдача дубликата лицензии, копии лицензии - 3 (три) рабочих дня с даты приема Департаментом заявления и документов, предусмотренных пунктом 9.5 Административного регламента;
6) предоставление сведений о конкретной лицензии - пять рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений; сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата;
7) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований:
- срок проведения документарной проверки или выездной проверки не может превышать 20 (двадцати) рабочих дней;
- в отношении лицензиатов, относящихся к субъектам малого предпринимательства, общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятидесяти) часов для малого предприятия и 15 (пятнадцати) часов для микропредприятия в год;
8) приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности:
а) приостановление действия лицензии - в случаях привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; назначения лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
б) возобновление действия лицензии:
- со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда в случае, указанном в пункте 23.12 Административного регламента;
- со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания Департаментом, осуществляющим лицензирование медицинской деятельности, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания в случае, указанном в пункте 23.12 Административного регламента;
в) прекращение действия лицензии - в течение 10 (десяти) рабочих дней Департамент принимает решение о прекращении действия лицензии со дня получения:
- заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
- сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) аннулирование лицензии - в течение 10 (десяти) рабочих дней Департамент принимает решение о прекращении действия лицензии со дня получения выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
В течение трех рабочих дней после принятия решения о приостановлении действия лицензии, аннулировании лицензии, прекращении действия лицензии лицензиату вручается уведомление по утвержденной форме или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
7.Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
7.1.Правовыми основаниями для предоставления государственной услуги являются:
1) Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
2) Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
3) Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
4) Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";
5) Федеральный закон от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации";
6) Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ;
7) Налоговый кодекс Российской Федерации ;
8) Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";
9) положение "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 (далее - Положение);
10) Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";
11) Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";
12) Постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";
13) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития";
14) Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489);
15) Постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)";
16) Постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 года N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание";
17) постановление Правительства Белгородской области от 11 февраля 2013 года N 35-пп "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области";
18) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";
19) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1341н "Об утверждении порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности".
20) Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
8.Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления
8.1.Для получения лицензии предоставляются следующие документы (сведения):
1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в т.ч. фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность;
адрес места нахождения юридического лица;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
адрес(а) места осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии на осуществление медицинской деятельности;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица (индивидуального предпринимателя);
данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
идентификационный номер налогоплательщика;
лицензируемый вид деятельности (медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково") по перечню оказываемых услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации);
данные документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (дата и N санитарно-эпидемиологического заключения, N бланка заключения);
реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
контактный телефон юридического лица (индивидуального предпринимателя) (при наличии);
адрес электронной почты юридического лица (индивидуального предпринимателя) (при наличии);
2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществления соответствующих услуг, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащего ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
5) копии документов, подтверждающих наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
6) копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
7) копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
8) опись прилагаемых документов.
Документы для лицензирования медицинской деятельности подаются соискателем лицензии на русском языке либо имеют заверенный нотариусом перевод на русский язык.
8.2.В целях предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности в электронной форме основанием для ее начала является направление соискателем лицензии с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru сведений из:
1) учредительных документов юридического лица;
2) правоустанавливающих документов на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
3) документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащего ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4) документов о наличии:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
5) документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
6) документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
9.Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги
9.1.Документы (сведения), запрашиваемые уполномоченным органом государственной власти посредством межведомственного электронного взаимодействия, которые находятся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти (перечислены в пункте 5.1 Административного регламента), необходимые для предоставления государственной услуги:
1) сведения, подтверждающие факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), включая государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя), ИНН, и данные документа, подтверждающего указанные сведения (Федеральная налоговая служба);
2) сведения, подтверждающие факт постановки заявителя на учет в налоговом органе, включая идентификационный номер налогоплательщика, и данные документа, подтверждающего указанные сведения (Федеральная налоговая служба);
3) сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии);
4) сведения о государственной регистрации изделий медицинского назначения (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения);
5) сведения о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений, иных объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
6) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии (Федеральное казначейство).
9.2.Соискатель лицензии имеет право для получения лицензии самостоятельно по собственной инициативе представить вышеперечисленные документы в Департамент.
9.3.Копии документов, кроме учредительных документов юридического лица, заверяются юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем).
9.4.Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии:
1) В случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы:
а) заявление о переоформлении лицензии, оформленное по утвержденной форме, с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
б) оригинал действующей лицензии.
2) В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются сведения о документах, подтверждающие:
а) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
б) наличие у лицензиата принадлежащего ему на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий, (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
в) выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
г) регистрацию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
д) наличие трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
9.5.Для получения дубликата или копии лицензии заявитель представляет в Департамент следующие документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии, в котором указываются реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии лицензиат прилагает испорченный бланк лицензии.
2) заявление о предоставлении копии лицензии.
9.6.Документы для предоставления государственной услуги могут быть представлены заявителем (соискателем лицензии, лицензиатом) в Департамент и в электронной форме, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru.
Формы заявлений, необходимые для получения или переоформления лицензии, для получения дубликата/копии лицензии, для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий, для прекращения действия лицензии, подаваемых заявителем в связи с предоставлением государственной услуги, размещаются на официальном Интернет-сайте Департамента и (или) на информационном стенде в помещении отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, в том числе могут быть получены соискателем лицензии (лицензиатом) через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
9.7.Департамент не вправе требовать от соискателей лицензии (лицензиатов) представления документов, не установленных действующим законодательством Российской Федерации, а также документов, которые могут быть получены Департаментом путем электронного межведомственного взаимодействия от других органов исполнительной власти и указанных в пункте 9.1 Административного регламента.
10.Основания для отказа в приеме документов, приостановления и отказа в предоставлении государственной услуги
10.1.Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены. Основания для приостановления в предоставлении государственной услуги не предусмотрены.
10.2.Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
2) В переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) при наличии в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям.
3) В выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом, или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
4) В предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
11.Порядок, размер и основание взимания платы государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
11.1.Заявителем за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии) уплачивается государственная пошлина в размерах, предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
12.Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления услуги
12.1.Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут, число посещений - не более 2.
13.Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
13.1.Заявление и документы, поступившие от заявителя в Департамент (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их поступления сотрудниками отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.
Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), осуществляется с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
14.Требование к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги
14.1.Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к материалам в электронном виде или на бумажном носителе, содержащим следующие документы (сведения):
1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к медицинской деятельности;
2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;
3) текст настоящего Административного регламента;
4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде и на сайте Департамента, а также на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
14.2.Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента без предварительной записи в порядке очередности.
14.3.Лица с ограниченными возможностями обслуживаются должностными лицами отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента в индивидуальном порядке с учетом их физического состояния.
15.Показатели доступности и качества государственной услуги
15.1.Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:
1) открытый доступ для заявителей и других лиц информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц уполномоченного органа государственной власти;
2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц уполномоченного органа государственной власти при предоставлении государственной услуги;
4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;
5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;
6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа;
7) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.
15.2.В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента:
1) при подаче заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 8.1 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;
2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;
3) при подаче заявления о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, указанных в пункте 9.5 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;
4) при подаче заявления о получении дубликата лицензии, копии лицензии;
5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 9.4 Административного регламента, а также при направлении сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru;
6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;
7) при подаче заявления о прекращении медицинской деятельности.
15.3.Рассмотрение документов, представляемых заявителем для предоставления, переоформления лицензии, получения дубликата, копии лицензии с участием многофункциональных центров, осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
Заявитель вправе обратиться за предоставлением государственной услуги с использованием универсальной электронной карты в порядке и сроки, установленные законодательством. В случаях, предусмотренных федеральными законами, универсальная электронная карта является документом, удостоверяющим личность гражданина, права застрахованного лица в системах обязательного страхования, иные права гражданина. В случаях, предусмотренных федеральными законами, постановлениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Белгородской области, муниципальными правовыми актами, универсальная электронная карта является документом, удостоверяющим право гражданина на получение государственных и муниципальных услуг.
III.Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
16.Состав административных процедур в рамках предоставления государственной услуги
16.1.При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов для получения лицензии (переоформления лицензии, получения дубликата или копии лицензии);
2) взаимодействие органа, предоставляющего государственную услугу, с иными органами государственной власти (Федеральная налоговая служба, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии, Федеральное казначейство, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), формирование и направление межведомственных запросов в государственные органы, участвующих в предоставлении государственных услуг;
3) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;
4) рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии;
5) предоставление дубликата и копии лицензии;
6) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;
7) приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия лицензии, аннулирование лицензии;
8) предоставление в установленном порядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге;
9) получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;
10) получение заявителем результата предоставления государственной услуги;
11) ведение единого реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра.
Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на схеме (приложение N 1 к Административному регламенту).
17.Прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов для получения лицензии (переоформления лицензии, получения дубликата или копии лицензии)
17.1.Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении лицензии, получении дубликата или копии лицензии) и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии (лицензиат) предоставляет в Департамент непосредственно или направляет их заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении лицензии, получении дубликата или копии лицензии) и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии (лицензиат) вправе направить в Департамент в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
17.2.Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении лицензии, получении дубликата или копии лицензии) и прилагаемые к нему документы принимаются Департаментом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии (лицензиату) или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
18.Взаимодействие Департамента с иными органами государственной власти, органами местного самоуправления и организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, формирование и направление межведомственных запросов в государственные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг
18.1.С целью получения государственной услуги не требуется предоставление лицензиатами и соискателями лицензий документов, выданных иными органами государственной власти. Исключение составляют документы, необходимые в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, исчерпывающий перечень которых указан в пункте 8.1 Административного регламента.
В рамках предоставления государственной услуги межведомственное информационное взаимодействие осуществляется с:
Федеральным Казначейством - для получения квитанции об оплате государственной пошлины;
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения - для получения сведений о государственной регистрации изделий медицинского назначения;
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - для получения сведений о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений, иных объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;
Федеральной налоговой службой - для получения сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и сведений из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии - для получения сведений, подтверждающих наличие у соискателя лицензии/лицензиата на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
18.2.Межведомственный запрос о представлении документов и (или) информации, указанных в пункте 9.1 Административного регламента, для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия должен содержать указание на базовый государственный информационный ресурс, в целях ведения которого запрашиваются документы и информация, или в случае, если такие документы и информация не были представлены заявителем, следующие сведения, если дополнительные сведения не установлены законодательным актом Российской Федерации:
1) наименование органа, направляющего межведомственный запрос;
2) наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;
3) наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;
4) указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта; сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные административным Регламентом предоставления государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документов и (или) информации; контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос; дата направления межведомственного запроса; фамилия, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
18.3.Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос о представлении документов и информации, указанных для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия, не может превышать пять рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган, предоставляющий документ и информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.
19.Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии
19.1.Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в Департамент заявления и (или) документов (содержащихся в них сведений), указанных в пункте 8.1 Административного регламента, а также с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению N 2 к Административному регламенту.
19.2.В Департаменте в соответствии с Административным регламентом ведется документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур.
19.3.Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении), осуществляется в срок, предусмотренный подпунктом 1 пункта 6.1 Административного регламента.
19.4.Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в Департамент непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные пунктом 8.1 Административного регламента, или направляет заявление и документы с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
19.5.Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются Департаментом по описи.
Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
19.6.Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от соискателя лицензии, регистрируются Департаментом в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их получения.
Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии в Департамент по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.
19.7.Все документы при представлении их в Департамент с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
19.8.Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента.
19.9.Начальник отдела в течение одного рабочего дня после регистрации заявления и прилагаемых к нему документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии.
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
19.10.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 8.1 Административного регламента, Департамент принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а также ответственный исполнитель готовит проект приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.
19.11.Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений и на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
19.12.Ответственный исполнитель в течение 12 (двенадцати) рабочих дней, но не позднее 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений, с целью определения:
1) наличия всего комплекта документов, предусмотренного пунктом 16 Административного регламента (полноты документов);
2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
3) полноты и достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документов сведений, в том числе сведений, полученных органом государственной власти путем межведомственного информационного взаимодействия:
а) от Федеральной налоговой службы - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе), или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
б) от Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии - сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
в) от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - сведения о государственной регистрации изделий медицинского назначения;
г) от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - сведения о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений, иных объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;
д) от Федерального казначейства - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии.
19.13.Приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 (шестнадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 31 (тридцать первого) рабочего дня со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
19.14.При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях - требованиям, установленным Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным Законом Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека".
19.15.Основаниями принятия Департаментом решения о предоставлении лицензии являются:
1) установленная в ходе проверки достоверность сведений, содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документах;
2) установленное в ходе документарной проверки и внеплановой выездной проверки соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
Основаниями принятия Департаментом решения об отказе в предоставлении лицензии являются:
3) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
4) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
19.16.В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
19.17.Проект приказа, заявление и документы для представления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Департамента в течение 10 (десяти) рабочих дней, но не позднее 45 (сорока пяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.
19.18.Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником (заместителем начальника) Департамента и регистрируются в реестре лицензий.
19.19.Приказ Департамента о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование уполномоченного органа государственной власти;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его местонахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), с указанием оказываемых услуг, составляющих указанный вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Департамента о предоставлении лицензии.
19.20.В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию в порядке, предусмотренном пунктами 3.5 - 3.6 Административного регламента.
19.21.Лицензия оформляется на бланке Департамента, являющемся документом строгой отчетности и защищенном от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".
19.22.В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискателем лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензия направляется лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
19.23.В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
19.24.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг www.gosuslugi.ru.
19.25.Уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
19.26.При получении Департаментом заявления о предоставлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 8.1 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает соискателю лицензии уведомление по утвержденной форме о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Ответственным исполнителем Департамента в тридцатидневный срок исчисляется со дня получения соискателем лицензии уведомления об устранении выявленных нарушений либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
19.27.В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление по утвержденной форме о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
19.28.Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Департамент надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней Департамент принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а также ответственный исполнитель готовит проект приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.
19.29.Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
19.30.Ответственный исполнитель в течение 12 (двенадцати) рабочих дней, но не позднее 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня поступления в уполномоченный орган государственной власти надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном пунктами 19.13 - 19.14 Административного регламента.
19.31.Приказ о проведении выездной внеплановой проверки на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается руководителем Департамента. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится по окончании проведения документарной проверки в срок, не превышающий 16 (шестнадцати) рабочих дней, но не позднее 31 (тридцати одного) рабочего дня со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
19.32.В течение 4 (четырех) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
19.33.Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются начальником Департамента в течение 10 (десяти) рабочих дней, но не позднее 45 (сорока пяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.
19.34.Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Департамента и регистрируются в едином реестре лицензий.
Приказ Департамента о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 19.21 Административного регламента.
19.35.Лицензия оформляется и направляется соискателю лицензии, в порядке, предусмотренном пунктом 19.20 Административного регламента.
19.36.В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, - реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
19.37.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
Уведомление подписывается начальником (заместителем руководителя) Департамента.
19.38.По окончании процедуры лицензирования в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном пунктом 23.27 Административного регламента, формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
19.39.Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Департаменте с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
20.Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии
20.1.Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, имеющего лицензию, или его правопреемника (далее - заявитель), предусмотренного пунктом 9.4 Административного регламента (схемы осуществления административной процедуры приведены в приложениях N 3 и N 4 к Административному регламенту).
20.2.Заявление о переоформлении лицензии подается заявителем в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса местонахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Департамент не позднее чем через 15 (пятнадцать) рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.
20.3.В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч. 3 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.
20.4.Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Департамент непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление по утвержденной форме и документы, предусмотренные пунктом 9.4 Административного регламента, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
20.5.Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
20.6.Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, ответственным за прием и регистрацию документов, лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
20.7.Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от лицензиата, регистрируются Департаментом в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их получения.
Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента.
Все документы при представлении их в Департамент с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
20.8.При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных пунктом 9.4 Административного регламента.
20.9.Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 20.12 Административного регламента, при получении от лицензиата заявления о переоформлении лицензии.
20.10.В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводится документарная и внеплановая выездная проверка.
20.11.Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является представление в Департамент заявления о переоформлении лицензии в случаях:
1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;
2) изменения перечня оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
20.12.Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности при поступлении заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии.
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
20.13.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) Департамент, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 9.4 Административного регламента, принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов.
20.14.Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений лицензиатом, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
20.15.Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней, но не позднее 6 (шести) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:
1) наличия оснований для переоформления лицензии;
2) полноты и достоверности, представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными, получаемыми Департаментом путем межведомственного информационного взаимодействия:
а) от Федеральной налоговой службы - сведения о лицензиате, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе), или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
б) от Федерального казначейства - сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии.
20.16.В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
20.17.Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются Департаментом в течение 2 (двух) рабочих дней, но не позднее 10 (десяти) рабочих дней с даты регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
20.18.Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Департамента и регистрируются в реестре лицензий.
20.19.Приказ Департамента о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:
1) наименование уполномоченного органа государственной власти;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его местонахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), с указанием оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа Департамента о переоформлении лицензии.
20.20.В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляет об этом лицензиата через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте уполномоченного органа государственной власти.
20.21.Лицензия оформляется на бланке Департамента, являющемся документом строгой отчетности и защищенном от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии".
20.22.В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, Департамент направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
20.23.В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
20.24.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
20.25.Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
20.26.При получении Департаментом заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 9.4 Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии по утвержденной форме о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Ответственным исполнителем Департамента устанавливается тридцатидневный срок с даты документального подтверждения в получении лицензиатом уведомления об отказе в переоформлении лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.
20.27.В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление по утвержденной форме о возврате заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
20.28.Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Департамент надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней Департамент принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а также ответственный исполнитель готовит проект приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении.
20.29.Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений лицензиатом, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
20.30.Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней, но не позднее 6 (шести) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном пунктами 20.18 - 20.19 Административного регламента.
20.31.В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).
20.32.Проект приказа, заявление для переоформления лицензии рассматриваются руководителем Департамента в течение 2 (двух) рабочих дней, но не позднее 10 (десяти) рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
20.33.Приказ Департамента о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 20.19 Административного регламента.
20.34.Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 20.20 - 20.22 Административного регламента.
20.35.В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
20.36.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
20.37.Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывает начальник (заместитель начальника) Департамента.
20.38.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) Департамент, при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в пункте 9.4 Административного регламента, принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а также ответственный исполнитель готовит проект приказа о проведении документарной проверки.
20.39.Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
20.40.Ответственный исполнитель в течение 8 (восьми) рабочих дней, но не позднее 11 (одиннадцати) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:
1) наличия всех документов, предусмотренных пунктом 9.4 Административного регламента (полноты документов);
2) наличия оснований для переоформления лицензии;
3) полноты и достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Департаментом путем межведомственного информационного взаимодействия:
а) от Федеральной налоговой службы - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе), или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);
б) от Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии - сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления медицинской деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);
в) от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - сведения о государственной регистрации изделий медицинского назначения;
г) от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - сведения о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений и помещений, иных объектов, имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность;
д) от Федерального Казначейства - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии.
20.41.Приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 12 (двенадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 23 (двадцати трех) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
20.42.Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществляемых работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществляемых работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при осуществлении доврачебной помощи - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для осуществляемых работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие лицензиата - юридического лица:
осуществляющего работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов";
осуществляющего работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным Законом Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
к) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
л) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
м) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
н) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
По результатам выездной внеплановой проверки составляется акт проверки в двух экземплярах по установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти форме.
20.43.Основаниями принятия Департаментом решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии являются:
1) наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной (недостоверной или искаженной в случае отказа) информации;
2) установленное в ходе проверки соответствие (несоответствие в случае отказа) лицензиата лицензионным требованиям;
3) представление лицензиатом заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении лицензиата имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.
20.44.В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
20.45.Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Департамента в течение 5 (пяти) рабочих дней, но не позднее 30 (тридцати) рабочих дней с даты регистрации поступивших от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
20.46.Приказ Департамента о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 20.23 Административного регламента.
20.47.Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 20.24 - 20.26 Административного регламента.
20.48.В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
20.49.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг www.gosuslugi.ru.
20.50.Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
20.51.При получении Департаментом заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в пункте 9.4 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление по утвержденной форме о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Ответственным исполнителем Департамента исчисляется тридцатидневный срок с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения уведомления об отказе в переоформлении лицензии.
20.52.В случае непредставления лицензиатом в Департамент в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о возврате заявления.
20.53.Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Департамент надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 (трех) рабочих дней Департамент принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а также ответственный исполнитель готовит проект приказа о проведении документарной проверки.
20.54.Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником Департамента.
20.55.Ответственный исполнитель в течение 8 (восьми) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном пунктами 20.45 - 20.46 Административного регламента.
20.56.Приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям, согласованный с начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 12 (двенадцати) рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 23 (двадцати трех) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Предмет внеплановой выездной проверки лицензиата предусмотрен пунктом 20.43 Административного регламента.
20.57.В течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
20.58.Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником (заместителем начальника) Департамента в течение 5 (пяти) рабочих дней, но не позднее 30 (тридцати) рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.
20.59.Приказ Департамента о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные пунктом 20.19 Административного регламента.
20.60.Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном пунктами 20.20 - 20.22 Административного регламента.
20.61.В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо, в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
20.62.В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, то указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
20.63.Уведомление подписывается начальником (заместителем начальника) Департамента.
20.64.По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном пунктом 23.27 Административного регламента, формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.
20.65.Лицензионное дело, независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Департаменте с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.
21.Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии
21.1.Административная процедура "Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии" осуществляется в связи с поступлением от лицензиата заявления по утвержденной форме, а в случае порчи лицензии - испорченного бланка лицензии (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 5 к Административному регламенту).
Указанные документы, в случае утраты или порчи лицензии, лицензиат представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в Департамент.
21.2.Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:
1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:
а) наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;
б) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии), полученными Департаментом путем межведомственного информационного взаимодействия от Федерального казначейства;
в) готовит проект приказа о предоставлении дубликата лицензии;
г) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат";
д) предоставляет начальнику Департамента на подпись проект приказа и дубликат лицензии (с момента подписания оригинал лицензии признается недействующим);
2) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;
3) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
21.3.В случае поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии ответственный исполнитель по решению начальника Департамента оформляет копию лицензии и заверяет в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Выдает лицензиату заверенную копию лицензии в течение 3 (трех) рабочих дней или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
22.Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
22.1.Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности" (далее - лицензионный контроль) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью лицензиата в соответствии со схемой исполнения административной процедуры согласно приложению N 6 Административному регламенту.
22.2.Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (далее - плановая проверка) осуществляются Департаментом в соответствии с планом в порядке, предусмотренном статьей 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Правилами подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".
22.3.Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является:
1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии;
2) истечение трех лет со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;
3) истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата.
22.4.О проведении плановой проверки лицензиат уведомляется Департаментом не позднее 3 (трех) рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа начальника (заместителя начальника) Департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (телефонограмма, факсограмма, телеграмма).
22.5.Плановая проверка проводится (согласно плану проверок) в форме документарной проверки и (или) выездной проверки по следующим основаниям:
1) истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
2) истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сферах здравоохранения, образования, в социальной сфере.
22.6.Предметом документарной проверки лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
22.7.В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Департамента, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение лицензиатом обязательных требований, Департамент направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.
К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа начальника (заместителя начальника) Департамента о проведении документарной проверки.
В течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения мотивированного запроса лицензиат обязан направить в уполномоченный орган государственной власти указанные в запросе документы.
22.8.Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица лицензиата или его уполномоченного представителя.
Не допускается требовать нотариального заверения копий документов, представляемых в Департамент, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
22.9.В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Департамента документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, в том числе в соответствии с данными, получаемыми путем межведомственного информационного взаимодействия Департамента, информация об этом направляется лицензиату с требованием представить в течение 10 (десяти) рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
22.10.Лицензиат, представляющий в Департамент пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных сведений, вправе представить дополнительно в Департамент документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
22.11.Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом лицензиата, или его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений Департамент установит признаки нарушения обязательных требований нормативных правовых актов, должностные лица Департамента вправе провести выездную проверку.
22.12.При проведении документарной проверки Департамент не вправе требовать у лицензиата сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.
22.13.Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах лицензиата сведения, а также соответствие представленным сведениям работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, предоставляемые услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.
Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения лицензиата и (или) по месту фактического осуществления деятельности.
22.14.Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в документах лицензиата, имеющихся в распоряжении Департамента;
2) оценить соответствие деятельности лицензиата лицензионным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
22.15.Выездная плановая проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Департамента, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом начальника (заместителя начальника) Департамента о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной плановой проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.
22.16.Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель лицензиата обязан предоставить должностным лицам Департамента, проводящим плановую выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих плановую выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые лицензиатом при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым лицензиатом оборудованию, подсобным объектам, транспортным средствам.
22.17.Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Департамент вправе привлекать экспертов или экспертные организации, аккредитованные в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.
22.18.Внеплановые проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (далее - внеплановые проверки) проводятся в целях контроля соблюдения лицензиатами обязательных лицензионных требований, установленных законодательством Российской Федерации, выполнения предписаний Департамента, предотвращения причинения вреда жизни, здоровью граждан, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.
22.19.Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:
1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания Департаментом об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
2) поступление в Департамент обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
3) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частью 6 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
4) наличие ходатайства лицензиата о проведении Департаментом выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания Департамента;
5) наличие приказа Департамента, изданного начальником Департамента в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.
22.20.Департамент вправе проводить внеплановую выездную проверку по основанию, указанному в подпункте 2 пункта 22.19 Административного регламента, без направления предварительного уведомления лицензиату.
22.21.Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 22.19 Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
22.22.Внеплановая выездная проверка может быть проведена по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 22.19 Административного регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности.
22.23.При наступлении оснований, указанных в подпункте 2 пункта 22.19 Административного регламента, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, осуществляющий контроль за соблюдением лицензионных требований, в течение 1 (одного) рабочего дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявления о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности лицензиата, которые утверждаются начальником Департамента.
22.24.В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата в целях согласования ее проведения начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, осуществляющий контроль за соблюдением лицензионных требований, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности лицензиата заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
22.25.О проведении внеплановой выездной проверки лицензиат уведомляется любым доступным способом не менее чем за 24 (двадцать четыре) часа до начала ее проведения. В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
22.26.При исполнении очередного этапа плана проверок начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента, осуществляющий контроль за соблюдением лицензионных требований, в течение 3 (трех) рабочих дней готовит проект приказа о проведении проверки, который утверждается начальником Департамента.
22.27.В приказе должны быть указаны:
1) наименование уполномоченного органа государственной власти;
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
3) наименование лицензиата, проверка которого проводится;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке лицензионные требования и условия;
6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки;
7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;
8) перечень документов, представление которых лицензиатом необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
9) даты начала и окончания проведения проверки.
22.28.При осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензионных требований проверке подлежат:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществляемых работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществляемых работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы", стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при осуществлении доврачебной помощи - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для осуществляемых работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие лицензиата - юридического лица:
осуществляющего работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов";
осуществляющего работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным Законом Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
к) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
л) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
м) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
н) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
22.29.Срок проведения документарной проверки или выездной проверки не может превышать 20 (двадцати) рабочих дней. В отношении лицензиатов, относящихся к субъектам малого предпринимательства, общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 (пятидесяти) часов для малого предприятия и 15 (пятнадцати) часов для микропредприятия в год.
22.30.В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Департамента, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на 15 (пятнадцать) часов. Срок проведения документарной или выездной проверки в отношении лицензиата, который осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству лицензиата.
22.31.При проведении проверки должностные лица уполномоченного органа государственной власти не вправе:
1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Департамента;
2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, за исключением случая проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом 2 пункта 22.19 Административного регламента;
3) требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки;
4) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
5) превышать установленные сроки проведения проверки;
6) осуществлять выдачу лицензиатам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.
22.32.По результатам проверки должностными лицами Департамента составляется акт по установленной форме.
22.33.В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование уполномоченного органа государственной власти;
3) дата и номер приказа начальника Департамента о проведении проверки;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц уполномоченного органа государственной власти, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого лицензиата, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемого лицензиата, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у лицензиата указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц Департамента, проводивших проверку.
22.34.К акту проверки прилагается предписание об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
22.35.Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в 2 (двух) экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лицензиата, а также в случае их отказа дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
22.36.В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого лицензиата под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле.
22.37.В случае выявления при проведении проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований должностные лица Департамента, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать предписание лицензиату об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
2) составить протокол об административных правонарушениях;
3) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
22.38.В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность проверяемого лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подсобных объектов, транспортных средств, выполняемых услуг представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, или такой вред причинен, Департамент обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности лицензиата, его филиала, представительства, структурного подразделения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.
22.39.В журнале учета проверок осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании уполномоченного органа, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.
22.40.Лицензиаты обязаны вести журнал учета проверок по типовой форме, утвержденной Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
23.Приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии
23.1.Административная процедура "Приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии" осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 7 к Административному регламенту).
23.2.К "грубым нарушениям" лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности относятся нарушения, указанные в пункте 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
23.3.Протокол об административном правонарушении направляется Департаментом в суд, уполномоченный рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и в сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
23.4.При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований грубых нарушений должностные лица Департамента составляют протокол об административном правонарушении в порядке и в сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, и готовят заявление в суд о привлечении лицензиата к административной ответственности за подписью руководителя уполномоченного органа государственной власти.
23.5.В течение 3 (трех) рабочих дней протокол об административном правонарушении и заявление о привлечении лицензиата к административной ответственности направляются Департаментом в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, в суд.
23.6.Действие лицензии приостанавливается Департаментом в следующих случаях:
1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного Департаментом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
2) назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
23.7.В случае вынесения решения суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата Департамент приостанавливает в течение 1 (одних) суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.
23.8.В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований Департамент вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований.
Должностное лицо Департамента готовит проект приказа о приостановлении действия лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания и уведомляет по утвержденной форме лицензиата.
23.9.Должностное лицо Департамента осуществляет подготовку и согласование приостановления действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.
В проекте приказа должны быть указаны наименования работ, услуг или адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом вынесено решение.
23.10.Сведения о приостановлении действия лицензии вносятся должностным лицом Департамента в единый реестр лицензий. Лицензиат обязан уведомить Департамент в письменной форме об устранении им нарушений лицензионных требований, повлекших за собой административное приостановление его деятельности.
23.11.Департамент проводит внеплановую выездную проверку лицензиата по истечении срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2, 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
23.12.Действие лицензии возобновляется Департаментом:
1) со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда в случае, указанном в пункте 23.9 Административного регламента;
2) со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания Департамента, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания в случае, указанном в пункте 18.21 Административного регламента.
23.13.Проект приказа Департамента о возобновлении действия лицензии и уведомление по утвержденной форме лицензиата о возобновлении действия лицензии готовит и визирует должностное лицо Департамента, осуществляющее мероприятия по контролю.
В проекте приказа должны быть указаны наименования работ, услуг или адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом выносилось решение.
23.14.Сведения о возобновлении действия лицензии вносятся должностным лицом Департамента в единый реестр лицензий и в течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания приказа вручает лицензиату уведомление по утвержденной форме или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Соответствующее уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг www.gosuslugi.ru.
23.15.Обязанность лицензиата по уведомлению Департамента в письменной форме или посредством информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата, возникает по истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.
23.16.По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который назначил административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления его деятельности Департамент проводит проверку информации, содержащейся в уведомлении лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или в указанном ходатайстве.
23.17.Результаты указанной проверки оформляются актом проверки с предоставлением 1 (одного) экземпляра лицензиату для направления им заявления в суд о досрочном прекращении административного приостановления деятельности в случае, если при проверке выявлено устранение нарушений лицензионных требований и условий.
23.18.В случае если в установленный судом срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный лицензирующим органом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
23.19.Должностное лицо Департамента готовит приказ об аннулировании лицензии, вносит запись в единый реестр и в течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания приказа вручает лицензиату уведомление по утвержденной форме или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Соответствующее уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
23.20.Действие лицензии прекращается со дня принятия Департаментом решения о прекращении действия лицензии на основании:
1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
2) со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
3) со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
23.21.Не позднее чем за 15 (пятнадцать) календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Департамент заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по утвержденной форме.
23.22.В течение 10 (десяти) рабочих дней Департамент принимает решение о прекращении действия лицензии со дня получения:
1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
23.23.Проект приказа Департамента о прекращении действия лицензии и уведомление по утвержденной форме лицензиата о прекращении действия лицензии готовит и визирует должностное лицо отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента.
В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.
23.24.Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом Департамента в единый реестр лицензий и в течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания приказа лицензиату вручается уведомление по утвержденной форме или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Соответствующее уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг www.gosuslugi.ru.
23.25.Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в делах Департамента.
23.26.Лицензионное дело формируется из следующих документов:
1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
2) приказы Департамента о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;
3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
4) приказы Департамента о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других, связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;
5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
6) копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.
23.27.Лицензионные дела хранятся в Департаменте в установленном порядке.
23.28.В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 8.1 Административного регламента, в форме электронного документа Департамент формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.
23.29.Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации бессрочно.
24.Ведение единого реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра
24.1.Административная процедура "Ведение единого реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии", "Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии", "Приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование" Административного регламента (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 8 к Административному регламенту).
24.2.Департамент ведет единый реестр лицензий на медицинскую деятельность. В едином реестре лицензий наряду со сведениями, предусмотренными статьей 15 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", должны быть указаны следующие сведения:
1) даты внесения в единый реестр лицензий сведений о лицензиате;
2) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
3) основание и дата прекращения действия лицензии;
4) основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
5) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
6) основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
7) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
8) иные установленные настоящим Федеральным законом сведения.
24.3.Основанием ведения электронной базы данных единого реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях или в электронном виде.
24.4.На официальном Интернет-сайте Департамента в открытом доступе должны размещаться следующие сведения из электронной базы данных единого реестра лицензий:
1) наименование уполномоченного органа государственной власти;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его местонахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
4) лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") с указанием оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
5) номер и дата регистрации лицензии;
6) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
7) основание и дата прекращения действия лицензии;
8) даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
9) основания, даты вынесения решений уполномоченного органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;
10) основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.
24.5.Контроль ведения единого реестра лицензий осуществляет начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Департамента.
25.Предоставление в установленном порядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге
25.1.Предоставление в установленном порядке информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге осуществляется в соответствии с пунктами 3.5 - 3.6 Административного регламента.
26.Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги
26.1.Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги осуществляется в соответствии с пунктами 3.1 - 3.3 Административного регламента.
Административная процедура осуществляется на основании получения от заявителей устного, письменного или направленного посредством информационно-коммуникационных технологий обращения, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.
26.2.Обращение заявителя в Департамент при получении информации по государственной услуге должно содержать следующую информацию:
1) фамилию, имя, отчество заявителя и (или) наименование юридического лица, почтовый или электронный адрес, по которому должна быть направлена информация;
2) предмет обращения.
26.3.Поступившее обращение регистрируется в Департаменте в установленном порядке и направляется в отдел для дальнейшего рассмотрения и информирования заявителя об этапах рассмотрения его обращения.
Документы заявителя, независимо от того, предоставлена/переоформлена лицензия, предоставлен дубликат/копия лицензии или ему отказано в предоставлении/переоформлении лицензии, предоставлении дубликата/копии лицензии, подлежат хранению в Департаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации бессрочно.
26.4.Информирование заявителя о результатах рассмотрения обращения осуществляется в письменном виде путем почтовых отправлений либо по электронной почте.
27.Получение заявителем результата предоставления государственной услуги
27.1.Получение заявителем результата предоставления государственной услуги осуществляется в соответствии с пунктом 3.3 Административного регламента.
28.Иные действия, необходимые для предоставления государственной услуги, требования к порядку выполнения административных процедур
28.1.Заявление не может быть оставлено без рассмотрения или рассмотрено с нарушением срока по причине продолжительного отсутствия (отпуск, командировка, болезнь и т.д.) или увольнения должностного лица Департамента, ответственного за предоставление государственной услуги.

Приложения

2014-09-03 Приложение к Постановлению от 03 сентября 2014 года № 80

Приложение к Постановлению от 03 сентября 2014 года № 80

• Главная
• Постановления
• 2014
• Сентябрь
• 3
• Постановление от 03.09.2014 г № 80